- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01767025
The Influence of Oxytocin on Automatic Imitation Behaviour in Healthy Adults
16 janvier 2013 mis à jour par: University Ghent
In this study, the influence of oxytocin on automatic imitation behaviour is investigated.
Healthy adults will be administered with either oxytocin or a placebo, and will perform an imitation-inhibition task (as a measure of automatic imitation behaviour).
To determine the specificity of the oxytocin effect, an unrelated cognitive task (Stroop task) will also be presented.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Ghent, Belgique, 9000
- Ghent University, Faculty of Psychology and Educational Sciences
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Inclusion Criteria:
- Male
- non-smoker
Exclusion Criteria:
- no pacemaker, deep brain stimulation electrodes or other stimulation devices
- normal neurological history (no brain operations, migraine, epilepsy, alcoholism
- no epilepsy in family
- no chronic disease(s) that require constant medication (asthma, hypertension, diabetes)
- no medication 24h prior to experiment
- no alcohol or caffeine 2h prior to experiment
- no sleep deprivation 24h prior to experiment
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Oxytocin
Oxytocin 24 IU (3 puffs) per nostril
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Comparateur placebo: Sea water
Sea water 3 puffs per nostril
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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To evaluate the automatic imitation behaviour 45 minutes after drug administration
Délai: 120 minutes
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Since the effects of oxytocin are only visible after 45 minutes, participants will have to wait 45 minutes before starting the experimental tasks.
In the meantime, they will be given an unrelated cognitive-emotional filler task which will last ± 30 minutes.
Afterwards, they will perform two experimental tasks: an imitation-inhibition task and a cognitive control task (Stroop task).
|
120 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guy T'Sjoen, MD, PhD, Ghent University, Faculty of Endrocrinology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2013
Première publication (Estimation)
11 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012/550
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