- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01767025
The Influence of Oxytocin on Automatic Imitation Behaviour in Healthy Adults
16 de enero de 2013 actualizado por: University Ghent
In this study, the influence of oxytocin on automatic imitation behaviour is investigated.
Healthy adults will be administered with either oxytocin or a placebo, and will perform an imitation-inhibition task (as a measure of automatic imitation behaviour).
To determine the specificity of the oxytocin effect, an unrelated cognitive task (Stroop task) will also be presented.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University, Faculty of Psychology and Educational Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male
- non-smoker
Exclusion Criteria:
- no pacemaker, deep brain stimulation electrodes or other stimulation devices
- normal neurological history (no brain operations, migraine, epilepsy, alcoholism
- no epilepsy in family
- no chronic disease(s) that require constant medication (asthma, hypertension, diabetes)
- no medication 24h prior to experiment
- no alcohol or caffeine 2h prior to experiment
- no sleep deprivation 24h prior to experiment
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Oxytocin
Oxytocin 24 IU (3 puffs) per nostril
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Comparador de placebos: Sea water
Sea water 3 puffs per nostril
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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To evaluate the automatic imitation behaviour 45 minutes after drug administration
Periodo de tiempo: 120 minutes
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Since the effects of oxytocin are only visible after 45 minutes, participants will have to wait 45 minutes before starting the experimental tasks.
In the meantime, they will be given an unrelated cognitive-emotional filler task which will last ± 30 minutes.
Afterwards, they will perform two experimental tasks: an imitation-inhibition task and a cognitive control task (Stroop task).
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120 minutes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guy T'Sjoen, MD, PhD, Ghent University, Faculty of Endrocrinology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012/550
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .