- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01767025
The Influence of Oxytocin on Automatic Imitation Behaviour in Healthy Adults
16. januar 2013 oppdatert av: University Ghent
In this study, the influence of oxytocin on automatic imitation behaviour is investigated.
Healthy adults will be administered with either oxytocin or a placebo, and will perform an imitation-inhibition task (as a measure of automatic imitation behaviour).
To determine the specificity of the oxytocin effect, an unrelated cognitive task (Stroop task) will also be presented.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University, Faculty of Psychology and Educational Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male
- non-smoker
Exclusion Criteria:
- no pacemaker, deep brain stimulation electrodes or other stimulation devices
- normal neurological history (no brain operations, migraine, epilepsy, alcoholism
- no epilepsy in family
- no chronic disease(s) that require constant medication (asthma, hypertension, diabetes)
- no medication 24h prior to experiment
- no alcohol or caffeine 2h prior to experiment
- no sleep deprivation 24h prior to experiment
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oxytocin
Oxytocin 24 IU (3 puffs) per nostril
|
|
|
Placebo komparator: Sea water
Sea water 3 puffs per nostril
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
To evaluate the automatic imitation behaviour 45 minutes after drug administration
Tidsramme: 120 minutes
|
Since the effects of oxytocin are only visible after 45 minutes, participants will have to wait 45 minutes before starting the experimental tasks.
In the meantime, they will be given an unrelated cognitive-emotional filler task which will last ± 30 minutes.
Afterwards, they will perform two experimental tasks: an imitation-inhibition task and a cognitive control task (Stroop task).
|
120 minutes
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guy T'Sjoen, MD, PhD, Ghent University, Faculty of Endrocrinology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
11. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012/550
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .