Impact of Transcranial Direct Current Stimulation on Language Functions in Mild Cognitive Impairment (STIMCI)
20 août 2013 mis à jour par: Marcus Meinzer, Charite University, Berlin, Germany
Impact of Transcranial Direct Current Stimulation on Language Functions in Mild Cognitive Impairment: A Proof-of-principle Study and Neural Correlates
The purpose of this study is to determine if non-invasive electrical brain stimulation can improve word-retrieval in Mild Cognitive Impairment (MCI).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Previous studies showed that anodal transcranial direct current stimulation (atDCS) can have beneficial effects on word-retrieval in healthy younger and older subjects.
The present study aims to extend these findings by assessing whether atDCS can also improve known impairments of word-retrieval in Mild Cognitive Impairment.
atDCS will be applied to the left inferior frontal gyrus in a sham controlled cross-over within subjects design.
Simultaneous functional magnetic resonance imaging (fMRI) will assess underlying neural effects of the stimulation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Berlin, Allemagne, 10117
- Charite University Medicine, Department of Neurology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- right handed
- German native speakers
- clinical diagnosis of Mild Cognitive Impairment
Exclusion Criteria:
- dementia
- other current or previous neurological or current psychiatric diseases
- alcohol or drug abuse
- MRI contraindication (e.g., magnetic metal, pacemaker, claustrophobia
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: anodal tDCS
anodal tDCS will be administered for 20 minutes with 1 milliampere (1 mA) to the left inferior frontal gyrus
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anodal tDCS will be delivered with a constant current of 1 mA during resting-state and task-related fMRI and will continue until the end of the word-generation task.
For both stimulation conditions (atDCS, sham) the current will be initially increased in a ramp-like fashion over 10 s, eliciting a tingling sensation on the scalp that fades over seconds.
During sham stimulation the current will be turned off after 30 s.
Autres noms:
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Comparateur factice: sham tDCS
sham tDCS will be administered to the left inferior frontal gyrus
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anodal tDCS will be delivered with a constant current of 1 mA during resting-state and task-related fMRI and will continue until the end of the word-generation task.
For both stimulation conditions (atDCS, sham) the current will be initially increased in a ramp-like fashion over 10 s, eliciting a tingling sensation on the scalp that fades over seconds.
During sham stimulation the current will be turned off after 30 s.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Number of correct responses during word-generation tasks (max. 60)
Délai: Change in number of correct responses between Assessment 1 (week 1) and Assessment 2 (week 2), assessments 1 and 2 are seperated by one week
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Subjects are assessed in a cross-over design.
The primary outcome measure will be assessed twice in each subject, either during sham stimulation or active stimulation with transcranial direct current stimulation.
Order of stimulation (sham, atDCS or atDCS, sham) will be counterbalanced across the group.
The study design has been described in detail before (Meinzer et al., 2012, Journal of Neuroscience, 32:1859 -1866).
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Change in number of correct responses between Assessment 1 (week 1) and Assessment 2 (week 2), assessments 1 and 2 are seperated by one week
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Neural activity during word-generation task assessed by functional magnetic resonance imaging (fMRI)
Délai: Change in fMRI activity between Assessment 1 (week 1) and Assessment 2 (week 2), assessments 1 and 2 are seperated by one week
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Change in fMRI activity between Assessment 1 (week 1) and Assessment 2 (week 2), assessments 1 and 2 are seperated by one week
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Agnes Flöel, MD, Charite University Medicine, Department of Neurology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2013
Première publication (Estimation)
18 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FL379101
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