- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01771211
Impact of Transcranial Direct Current Stimulation on Language Functions in Mild Cognitive Impairment (STIMCI)
20 de agosto de 2013 atualizado por: Marcus Meinzer, Charite University, Berlin, Germany
Impact of Transcranial Direct Current Stimulation on Language Functions in Mild Cognitive Impairment: A Proof-of-principle Study and Neural Correlates
The purpose of this study is to determine if non-invasive electrical brain stimulation can improve word-retrieval in Mild Cognitive Impairment (MCI).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Previous studies showed that anodal transcranial direct current stimulation (atDCS) can have beneficial effects on word-retrieval in healthy younger and older subjects.
The present study aims to extend these findings by assessing whether atDCS can also improve known impairments of word-retrieval in Mild Cognitive Impairment.
atDCS will be applied to the left inferior frontal gyrus in a sham controlled cross-over within subjects design.
Simultaneous functional magnetic resonance imaging (fMRI) will assess underlying neural effects of the stimulation.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 10117
- Charite University Medicine, Department of Neurology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- right handed
- German native speakers
- clinical diagnosis of Mild Cognitive Impairment
Exclusion Criteria:
- dementia
- other current or previous neurological or current psychiatric diseases
- alcohol or drug abuse
- MRI contraindication (e.g., magnetic metal, pacemaker, claustrophobia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: anodal tDCS
anodal tDCS will be administered for 20 minutes with 1 milliampere (1 mA) to the left inferior frontal gyrus
|
anodal tDCS will be delivered with a constant current of 1 mA during resting-state and task-related fMRI and will continue until the end of the word-generation task.
For both stimulation conditions (atDCS, sham) the current will be initially increased in a ramp-like fashion over 10 s, eliciting a tingling sensation on the scalp that fades over seconds.
During sham stimulation the current will be turned off after 30 s.
Outros nomes:
|
Comparador Falso: sham tDCS
sham tDCS will be administered to the left inferior frontal gyrus
|
anodal tDCS will be delivered with a constant current of 1 mA during resting-state and task-related fMRI and will continue until the end of the word-generation task.
For both stimulation conditions (atDCS, sham) the current will be initially increased in a ramp-like fashion over 10 s, eliciting a tingling sensation on the scalp that fades over seconds.
During sham stimulation the current will be turned off after 30 s.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Number of correct responses during word-generation tasks (max. 60)
Prazo: Change in number of correct responses between Assessment 1 (week 1) and Assessment 2 (week 2), assessments 1 and 2 are seperated by one week
|
Subjects are assessed in a cross-over design.
The primary outcome measure will be assessed twice in each subject, either during sham stimulation or active stimulation with transcranial direct current stimulation.
Order of stimulation (sham, atDCS or atDCS, sham) will be counterbalanced across the group.
The study design has been described in detail before (Meinzer et al., 2012, Journal of Neuroscience, 32:1859 -1866).
|
Change in number of correct responses between Assessment 1 (week 1) and Assessment 2 (week 2), assessments 1 and 2 are seperated by one week
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Neural activity during word-generation task assessed by functional magnetic resonance imaging (fMRI)
Prazo: Change in fMRI activity between Assessment 1 (week 1) and Assessment 2 (week 2), assessments 1 and 2 are seperated by one week
|
Change in fMRI activity between Assessment 1 (week 1) and Assessment 2 (week 2), assessments 1 and 2 are seperated by one week
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Agnes Flöel, MD, Charite University Medicine, Department of Neurology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
18 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FL379101
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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