Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Impact of Transcranial Direct Current Stimulation on Language Functions in Mild Cognitive Impairment (STIMCI)

20. august 2013 oppdatert av: Marcus Meinzer, Charite University, Berlin, Germany

Impact of Transcranial Direct Current Stimulation on Language Functions in Mild Cognitive Impairment: A Proof-of-principle Study and Neural Correlates

The purpose of this study is to determine if non-invasive electrical brain stimulation can improve word-retrieval in Mild Cognitive Impairment (MCI).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Previous studies showed that anodal transcranial direct current stimulation (atDCS) can have beneficial effects on word-retrieval in healthy younger and older subjects. The present study aims to extend these findings by assessing whether atDCS can also improve known impairments of word-retrieval in Mild Cognitive Impairment. atDCS will be applied to the left inferior frontal gyrus in a sham controlled cross-over within subjects design. Simultaneous functional magnetic resonance imaging (fMRI) will assess underlying neural effects of the stimulation.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charite University Medicine, Department of Neurology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • right handed
  • German native speakers
  • clinical diagnosis of Mild Cognitive Impairment

Exclusion Criteria:

  • dementia
  • other current or previous neurological or current psychiatric diseases
  • alcohol or drug abuse
  • MRI contraindication (e.g., magnetic metal, pacemaker, claustrophobia

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: anodal tDCS
anodal tDCS will be administered for 20 minutes with 1 milliampere (1 mA) to the left inferior frontal gyrus
Enhet: tDCS
anodal tDCS will be delivered with a constant current of 1 mA during resting-state and task-related fMRI and will continue until the end of the word-generation task. For both stimulation conditions (atDCS, sham) the current will be initially increased in a ramp-like fashion over 10 s, eliciting a tingling sensation on the scalp that fades over seconds. During sham stimulation the current will be turned off after 30 s.
Andre navn:
  • DC-Stimulator Plus, neuroConn GmbH
Sham-komparator: sham tDCS
sham tDCS will be administered to the left inferior frontal gyrus
Enhet: tDCS
anodal tDCS will be delivered with a constant current of 1 mA during resting-state and task-related fMRI and will continue until the end of the word-generation task. For both stimulation conditions (atDCS, sham) the current will be initially increased in a ramp-like fashion over 10 s, eliciting a tingling sensation on the scalp that fades over seconds. During sham stimulation the current will be turned off after 30 s.
Andre navn:
  • DC-Stimulator Plus, neuroConn GmbH

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of correct responses during word-generation tasks (max. 60)
Tidsramme: Change in number of correct responses between Assessment 1 (week 1) and Assessment 2 (week 2), assessments 1 and 2 are seperated by one week
Subjects are assessed in a cross-over design. The primary outcome measure will be assessed twice in each subject, either during sham stimulation or active stimulation with transcranial direct current stimulation. Order of stimulation (sham, atDCS or atDCS, sham) will be counterbalanced across the group. The study design has been described in detail before (Meinzer et al., 2012, Journal of Neuroscience, 32:1859 -1866).
Change in number of correct responses between Assessment 1 (week 1) and Assessment 2 (week 2), assessments 1 and 2 are seperated by one week

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Neural activity during word-generation task assessed by functional magnetic resonance imaging (fMRI)
Tidsramme: Change in fMRI activity between Assessment 1 (week 1) and Assessment 2 (week 2), assessments 1 and 2 are seperated by one week
Change in fMRI activity between Assessment 1 (week 1) and Assessment 2 (week 2), assessments 1 and 2 are seperated by one week

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbeidspartnere

German Research Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Agnes Flöel, MD, Charite University Medicine, Department of Neurology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

18. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FL379101

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild kognitiv svikt

Kliniske studier på tDCS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere