Impact of Transcranial Direct Current Stimulation on Language Functions in Mild Cognitive Impairment (STIMCI)
20 agosto 2013 aggiornato da: Marcus Meinzer, Charite University, Berlin, Germany
Impact of Transcranial Direct Current Stimulation on Language Functions in Mild Cognitive Impairment: A Proof-of-principle Study and Neural Correlates
The purpose of this study is to determine if non-invasive electrical brain stimulation can improve word-retrieval in Mild Cognitive Impairment (MCI).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Previous studies showed that anodal transcranial direct current stimulation (atDCS) can have beneficial effects on word-retrieval in healthy younger and older subjects.
The present study aims to extend these findings by assessing whether atDCS can also improve known impairments of word-retrieval in Mild Cognitive Impairment.
atDCS will be applied to the left inferior frontal gyrus in a sham controlled cross-over within subjects design.
Simultaneous functional magnetic resonance imaging (fMRI) will assess underlying neural effects of the stimulation.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Berlin, Germania, 10117
- Charite University Medicine, Department of Neurology
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- right handed
- German native speakers
- clinical diagnosis of Mild Cognitive Impairment
Exclusion Criteria:
- dementia
- other current or previous neurological or current psychiatric diseases
- alcohol or drug abuse
- MRI contraindication (e.g., magnetic metal, pacemaker, claustrophobia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: anodal tDCS
anodal tDCS will be administered for 20 minutes with 1 milliampere (1 mA) to the left inferior frontal gyrus
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anodal tDCS will be delivered with a constant current of 1 mA during resting-state and task-related fMRI and will continue until the end of the word-generation task.
For both stimulation conditions (atDCS, sham) the current will be initially increased in a ramp-like fashion over 10 s, eliciting a tingling sensation on the scalp that fades over seconds.
During sham stimulation the current will be turned off after 30 s.
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: sham tDCS
sham tDCS will be administered to the left inferior frontal gyrus
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anodal tDCS will be delivered with a constant current of 1 mA during resting-state and task-related fMRI and will continue until the end of the word-generation task.
For both stimulation conditions (atDCS, sham) the current will be initially increased in a ramp-like fashion over 10 s, eliciting a tingling sensation on the scalp that fades over seconds.
During sham stimulation the current will be turned off after 30 s.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Number of correct responses during word-generation tasks (max. 60)
Lasso di tempo: Change in number of correct responses between Assessment 1 (week 1) and Assessment 2 (week 2), assessments 1 and 2 are seperated by one week
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Subjects are assessed in a cross-over design.
The primary outcome measure will be assessed twice in each subject, either during sham stimulation or active stimulation with transcranial direct current stimulation.
Order of stimulation (sham, atDCS or atDCS, sham) will be counterbalanced across the group.
The study design has been described in detail before (Meinzer et al., 2012, Journal of Neuroscience, 32:1859 -1866).
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Change in number of correct responses between Assessment 1 (week 1) and Assessment 2 (week 2), assessments 1 and 2 are seperated by one week
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Neural activity during word-generation task assessed by functional magnetic resonance imaging (fMRI)
Lasso di tempo: Change in fMRI activity between Assessment 1 (week 1) and Assessment 2 (week 2), assessments 1 and 2 are seperated by one week
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Change in fMRI activity between Assessment 1 (week 1) and Assessment 2 (week 2), assessments 1 and 2 are seperated by one week
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Agnes Flöel, MD, Charite University Medicine, Department of Neurology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
18 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2013
Ultimo verificato
1 agosto 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FL379101
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