Impact of Transcranial Direct Current Stimulation on Language Functions in Mild Cognitive Impairment (STIMCI)
20 augustus 2013 bijgewerkt door: Marcus Meinzer, Charite University, Berlin, Germany
Impact of Transcranial Direct Current Stimulation on Language Functions in Mild Cognitive Impairment: A Proof-of-principle Study and Neural Correlates
The purpose of this study is to determine if non-invasive electrical brain stimulation can improve word-retrieval in Mild Cognitive Impairment (MCI).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Previous studies showed that anodal transcranial direct current stimulation (atDCS) can have beneficial effects on word-retrieval in healthy younger and older subjects.
The present study aims to extend these findings by assessing whether atDCS can also improve known impairments of word-retrieval in Mild Cognitive Impairment.
atDCS will be applied to the left inferior frontal gyrus in a sham controlled cross-over within subjects design.
Simultaneous functional magnetic resonance imaging (fMRI) will assess underlying neural effects of the stimulation.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Charite University Medicine, Department of Neurology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 86 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- right handed
- German native speakers
- clinical diagnosis of Mild Cognitive Impairment
Exclusion Criteria:
- dementia
- other current or previous neurological or current psychiatric diseases
- alcohol or drug abuse
- MRI contraindication (e.g., magnetic metal, pacemaker, claustrophobia
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: anodal tDCS
anodal tDCS will be administered for 20 minutes with 1 milliampere (1 mA) to the left inferior frontal gyrus
|
anodal tDCS will be delivered with a constant current of 1 mA during resting-state and task-related fMRI and will continue until the end of the word-generation task.
For both stimulation conditions (atDCS, sham) the current will be initially increased in a ramp-like fashion over 10 s, eliciting a tingling sensation on the scalp that fades over seconds.
During sham stimulation the current will be turned off after 30 s.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: sham tDCS
sham tDCS will be administered to the left inferior frontal gyrus
|
anodal tDCS will be delivered with a constant current of 1 mA during resting-state and task-related fMRI and will continue until the end of the word-generation task.
For both stimulation conditions (atDCS, sham) the current will be initially increased in a ramp-like fashion over 10 s, eliciting a tingling sensation on the scalp that fades over seconds.
During sham stimulation the current will be turned off after 30 s.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Number of correct responses during word-generation tasks (max. 60)
Tijdsspanne: Change in number of correct responses between Assessment 1 (week 1) and Assessment 2 (week 2), assessments 1 and 2 are seperated by one week
|
Subjects are assessed in a cross-over design.
The primary outcome measure will be assessed twice in each subject, either during sham stimulation or active stimulation with transcranial direct current stimulation.
Order of stimulation (sham, atDCS or atDCS, sham) will be counterbalanced across the group.
The study design has been described in detail before (Meinzer et al., 2012, Journal of Neuroscience, 32:1859 -1866).
|
Change in number of correct responses between Assessment 1 (week 1) and Assessment 2 (week 2), assessments 1 and 2 are seperated by one week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Neural activity during word-generation task assessed by functional magnetic resonance imaging (fMRI)
Tijdsspanne: Change in fMRI activity between Assessment 1 (week 1) and Assessment 2 (week 2), assessments 1 and 2 are seperated by one week
|
Change in fMRI activity between Assessment 1 (week 1) and Assessment 2 (week 2), assessments 1 and 2 are seperated by one week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Agnes Flöel, MD, Charite University Medicine, Department of Neurology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
18 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FL379101
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .