Consumption of Whole Grains and Legumes Modulates the Genetic Effect of the APOA5 -1131C Variant
5 février 2013 mis à jour par: Yonsei University
We examined whether a substitution of whole grains and legumes for refined rice in a high carbohydrate diet (about 65% of energy derived from carbohydrate) may modify the effect of this variant on changes in apolipoprotein A-V (apoA-V) and triglyceride concentrations.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
We genotyped the APOA5 -1131T>C in individuals with impaired fasting glucose (IFG) or newly diagnosed type 2 diabetes, who were randomly assigned to either a group ingesting whole grain and legume meals daily or a control group for 12 weeks.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Yonsei University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 72 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Subjects who were in in impaired fasting glucose (IFG, 100≤ fasting glucose <126 mg/dL) and newly diagnosed type 2 diabetes (fasting glucose ≥126 mg/dL) were referred to the Department of Family Medicine or Internal Medicine. They were rechecked for their health and lipid profiles, and then those who satisfied the study criteria were recommended to participate in the dietary intervention program
Exclusion Criteria:
- Current and/or past history of cardiovascular disease including angina
- Liver or kidney dysfunction
- Thyroid or pituitary disease
- Unstable weight loss/gain (≥2 kg) over the previous 6months
- Pregnancy or lactation. Subjects who were taking medication were also excluded
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Whole grains and lequmes
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The intervention program consisted of replacing of refined rice intake with 1/3 of legumes, 1/3 of barleys, and 1/3 of whole grains three times per day as a high carbohydrate source and increased vegetable intake to at least 6 units (30-70 g/unit) per day for sufficient dietary fiber intake.
The subjects were recommended to drink no more than one alcoholic beverage drink (15 g alcohol) per day and were assigned physical activity consisting of a regular 30-min walk after dinner each day.
Participants were also instructed to record their physical activity diary for 24 h every 4 weeks.
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Comparateur placebo: refined rice
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The intervention program consisted of replacing of refined rice intake with 1/3 of legumes, 1/3 of barleys, and 1/3 of whole grains three times per day as a high carbohydrate source and increased vegetable intake to at least 6 units (30-70 g/unit) per day for sufficient dietary fiber intake.
The subjects were recommended to drink no more than one alcoholic beverage drink (15 g alcohol) per day and were assigned physical activity consisting of a regular 30-min walk after dinner each day.
Participants were also instructed to record their physical activity diary for 24 h every 4 weeks.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Triglyceride
Délai: change from baseline in TG at 12 weeks
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change from baseline in TG at 12 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Apolipoprotein A5
Délai: Change from baseline in ApoA5 at 12 weeks
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Change from baseline in ApoA5 at 12 weeks
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Apolipoprotein A5 gene
Délai: ApoA5 -1131T>C polymorphism
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ApoA5 -1131T>C polymorphism
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2013
Première publication (Estimation)
6 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WG_APOA5
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