Consumption of Whole Grains and Legumes Modulates the Genetic Effect of the APOA5 -1131C Variant
5 февраля 2013 г. обновлено: Yonsei University
We examined whether a substitution of whole grains and legumes for refined rice in a high carbohydrate diet (about 65% of energy derived from carbohydrate) may modify the effect of this variant on changes in apolipoprotein A-V (apoA-V) and triglyceride concentrations.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
We genotyped the APOA5 -1131T>C in individuals with impaired fasting glucose (IFG) or newly diagnosed type 2 diabetes, who were randomly assigned to either a group ingesting whole grain and legume meals daily or a control group for 12 weeks.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Yonsei University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 72 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Subjects who were in in impaired fasting glucose (IFG, 100≤ fasting glucose <126 mg/dL) and newly diagnosed type 2 diabetes (fasting glucose ≥126 mg/dL) were referred to the Department of Family Medicine or Internal Medicine. They were rechecked for their health and lipid profiles, and then those who satisfied the study criteria were recommended to participate in the dietary intervention program
Exclusion Criteria:
- Current and/or past history of cardiovascular disease including angina
- Liver or kidney dysfunction
- Thyroid or pituitary disease
- Unstable weight loss/gain (≥2 kg) over the previous 6months
- Pregnancy or lactation. Subjects who were taking medication were also excluded
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Whole grains and lequmes
|
The intervention program consisted of replacing of refined rice intake with 1/3 of legumes, 1/3 of barleys, and 1/3 of whole grains three times per day as a high carbohydrate source and increased vegetable intake to at least 6 units (30-70 g/unit) per day for sufficient dietary fiber intake.
The subjects were recommended to drink no more than one alcoholic beverage drink (15 g alcohol) per day and were assigned physical activity consisting of a regular 30-min walk after dinner each day.
Participants were also instructed to record their physical activity diary for 24 h every 4 weeks.
|
|
Плацебо Компаратор: refined rice
|
The intervention program consisted of replacing of refined rice intake with 1/3 of legumes, 1/3 of barleys, and 1/3 of whole grains three times per day as a high carbohydrate source and increased vegetable intake to at least 6 units (30-70 g/unit) per day for sufficient dietary fiber intake.
The subjects were recommended to drink no more than one alcoholic beverage drink (15 g alcohol) per day and were assigned physical activity consisting of a regular 30-min walk after dinner each day.
Participants were also instructed to record their physical activity diary for 24 h every 4 weeks.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Triglyceride
Временное ограничение: change from baseline in TG at 12 weeks
|
change from baseline in TG at 12 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Apolipoprotein A5
Временное ограничение: Change from baseline in ApoA5 at 12 weeks
|
Change from baseline in ApoA5 at 12 weeks
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Apolipoprotein A5 gene
Временное ограничение: ApoA5 -1131T>C polymorphism
|
ApoA5 -1131T>C polymorphism
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WG_APOA5
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .