Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Consumption of Whole Grains and Legumes Modulates the Genetic Effect of the APOA5 -1131C Variant

5. februar 2013 oppdatert av: Yonsei University
We examined whether a substitution of whole grains and legumes for refined rice in a high carbohydrate diet (about 65% of energy derived from carbohydrate) may modify the effect of this variant on changes in apolipoprotein A-V (apoA-V) and triglyceride concentrations.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

We genotyped the APOA5 -1131T>C in individuals with impaired fasting glucose (IFG) or newly diagnosed type 2 diabetes, who were randomly assigned to either a group ingesting whole grain and legume meals daily or a control group for 12 weeks.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 72 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Subjects who were in in impaired fasting glucose (IFG, 100≤ fasting glucose <126 mg/dL) and newly diagnosed type 2 diabetes (fasting glucose ≥126 mg/dL) were referred to the Department of Family Medicine or Internal Medicine. They were rechecked for their health and lipid profiles, and then those who satisfied the study criteria were recommended to participate in the dietary intervention program

Exclusion Criteria:

  • Current and/or past history of cardiovascular disease including angina
  • Liver or kidney dysfunction
  • Thyroid or pituitary disease
  • Unstable weight loss/gain (≥2 kg) over the previous 6months
  • Pregnancy or lactation. Subjects who were taking medication were also excluded

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Whole grains and lequmes
Kosttilskudd: Dietary intervention
The intervention program consisted of replacing of refined rice intake with 1/3 of legumes, 1/3 of barleys, and 1/3 of whole grains three times per day as a high carbohydrate source and increased vegetable intake to at least 6 units (30-70 g/unit) per day for sufficient dietary fiber intake. The subjects were recommended to drink no more than one alcoholic beverage drink (15 g alcohol) per day and were assigned physical activity consisting of a regular 30-min walk after dinner each day. Participants were also instructed to record their physical activity diary for 24 h every 4 weeks.
Placebo komparator: refined rice
Kosttilskudd: Dietary intervention
The intervention program consisted of replacing of refined rice intake with 1/3 of legumes, 1/3 of barleys, and 1/3 of whole grains three times per day as a high carbohydrate source and increased vegetable intake to at least 6 units (30-70 g/unit) per day for sufficient dietary fiber intake. The subjects were recommended to drink no more than one alcoholic beverage drink (15 g alcohol) per day and were assigned physical activity consisting of a regular 30-min walk after dinner each day. Participants were also instructed to record their physical activity diary for 24 h every 4 weeks.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Triglyceride
Tidsramme: change from baseline in TG at 12 weeks
change from baseline in TG at 12 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Apolipoprotein A5
Tidsramme: Change from baseline in ApoA5 at 12 weeks
Change from baseline in ApoA5 at 12 weeks

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Apolipoprotein A5 gene
Tidsramme: ApoA5 -1131T>C polymorphism
ApoA5 -1131T>C polymorphism

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

6. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WG_APOA5

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere