Acid-suppressing Drugs Pregnancy Asthma Offspring Study
3 avril 2015 mis à jour par: AstraZeneca
A Cohort Study on the Association Between Acid-suppressing Drugs in Pregnancy and Asthma in the Offspring
The purpose of this study is
- To estimate the association between prenatal exposure to proton pump inhibitors (PPIs) and the risk of asthma during childhood.
- To estimate the association between prenatal exposure to H2-receptor antagonists (H2RAs) and the risk of asthma during childhood.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
A cohort study on the association between acid-suppressing drugs in pregnancy and asthma in the offspring
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10116
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Madrid, Espagne
- Research Site
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
All women aged 18-45 years and with at least one pregnancy between 1 January 1995 and 31 December 2010 who have been enrolled with their PCP (Primary Care Physician) for at least 1 year and have had a health contact in the year prior to the last menstrual period (LMP) of the respective pregnancy.
The final study population will include pregnancies that can be unequivocally linked with live birth(s) and only the first pregnancy ascertained during the study period for each woman will be retained
La description
Inclusion Criteria:
- Females aged 18-45 years with at least one pregnancy between 1 January 1995 - 31 December 2010 (see study population description)
Exclusion Criteria:
- Males, females below age 18 and 45 years and above (see study population description)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
All women exposed to PPI at any time during pregnancy
Exposure to PPI defined as presence of at least one prescription of a PPI any time between last menstrual period and delievry date
|
Exposure to PPI or H2RA, respectively during pregnancy No exposure to acid suppressing drugs during pregnancy |
|
All women exposed to H2RA at any time during pregnancy
Exposure to H2RA defined as presence of at least one prescription of H2RA any time between last menstrual period and delivery date
|
Exposure to PPI or H2RA, respectively during pregnancy No exposure to acid suppressing drugs during pregnancy |
|
Pregnant women with no recorded use of acid suppressing drugs
Pregnant women with no recorded use of acid suppressing drugs at any time during pregnancy
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Relative risk of first asthma diagnosis associated with prenatal exposure to proton pump inhibitors
Délai: From 1 January 2005 till 31 December 2010, an expected average of 5 years.
|
From 1 January 2005 till 31 December 2010, an expected average of 5 years.
|
|
Relative risk of first asthma diagnosis associated with prenatal exposure to histamine-2 receptor antagonists
Délai: From 1 January 2005 till 31 December 2010, an expected average of 5 years
|
From 1 January 2005 till 31 December 2010, an expected average of 5 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2013
Première publication (Estimation)
8 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D9612N00018
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .