Acid-suppressing Drugs Pregnancy Asthma Offspring Study
3 aprile 2015 aggiornato da: AstraZeneca
A Cohort Study on the Association Between Acid-suppressing Drugs in Pregnancy and Asthma in the Offspring
The purpose of this study is
- To estimate the association between prenatal exposure to proton pump inhibitors (PPIs) and the risk of asthma during childhood.
- To estimate the association between prenatal exposure to H2-receptor antagonists (H2RAs) and the risk of asthma during childhood.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A cohort study on the association between acid-suppressing drugs in pregnancy and asthma in the offspring
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10116
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
All women aged 18-45 years and with at least one pregnancy between 1 January 1995 and 31 December 2010 who have been enrolled with their PCP (Primary Care Physician) for at least 1 year and have had a health contact in the year prior to the last menstrual period (LMP) of the respective pregnancy.
The final study population will include pregnancies that can be unequivocally linked with live birth(s) and only the first pregnancy ascertained during the study period for each woman will be retained
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Females aged 18-45 years with at least one pregnancy between 1 January 1995 - 31 December 2010 (see study population description)
Exclusion Criteria:
- Males, females below age 18 and 45 years and above (see study population description)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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All women exposed to PPI at any time during pregnancy
Exposure to PPI defined as presence of at least one prescription of a PPI any time between last menstrual period and delievry date
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Exposure to PPI or H2RA, respectively during pregnancy No exposure to acid suppressing drugs during pregnancy |
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All women exposed to H2RA at any time during pregnancy
Exposure to H2RA defined as presence of at least one prescription of H2RA any time between last menstrual period and delivery date
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Exposure to PPI or H2RA, respectively during pregnancy No exposure to acid suppressing drugs during pregnancy |
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Pregnant women with no recorded use of acid suppressing drugs
Pregnant women with no recorded use of acid suppressing drugs at any time during pregnancy
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Relative risk of first asthma diagnosis associated with prenatal exposure to proton pump inhibitors
Lasso di tempo: From 1 January 2005 till 31 December 2010, an expected average of 5 years.
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From 1 January 2005 till 31 December 2010, an expected average of 5 years.
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Relative risk of first asthma diagnosis associated with prenatal exposure to histamine-2 receptor antagonists
Lasso di tempo: From 1 January 2005 till 31 December 2010, an expected average of 5 years
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From 1 January 2005 till 31 December 2010, an expected average of 5 years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
8 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D9612N00018
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