Acid-suppressing Drugs Pregnancy Asthma Offspring Study
3 de abril de 2015 atualizado por: AstraZeneca
A Cohort Study on the Association Between Acid-suppressing Drugs in Pregnancy and Asthma in the Offspring
The purpose of this study is
- To estimate the association between prenatal exposure to proton pump inhibitors (PPIs) and the risk of asthma during childhood.
- To estimate the association between prenatal exposure to H2-receptor antagonists (H2RAs) and the risk of asthma during childhood.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cohort study on the association between acid-suppressing drugs in pregnancy and asthma in the offspring
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10116
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid, Espanha
- Research Site
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
All women aged 18-45 years and with at least one pregnancy between 1 January 1995 and 31 December 2010 who have been enrolled with their PCP (Primary Care Physician) for at least 1 year and have had a health contact in the year prior to the last menstrual period (LMP) of the respective pregnancy.
The final study population will include pregnancies that can be unequivocally linked with live birth(s) and only the first pregnancy ascertained during the study period for each woman will be retained
Descrição
Inclusion Criteria:
- Females aged 18-45 years with at least one pregnancy between 1 January 1995 - 31 December 2010 (see study population description)
Exclusion Criteria:
- Males, females below age 18 and 45 years and above (see study population description)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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All women exposed to PPI at any time during pregnancy
Exposure to PPI defined as presence of at least one prescription of a PPI any time between last menstrual period and delievry date
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Exposure to PPI or H2RA, respectively during pregnancy No exposure to acid suppressing drugs during pregnancy |
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All women exposed to H2RA at any time during pregnancy
Exposure to H2RA defined as presence of at least one prescription of H2RA any time between last menstrual period and delivery date
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Exposure to PPI or H2RA, respectively during pregnancy No exposure to acid suppressing drugs during pregnancy |
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Pregnant women with no recorded use of acid suppressing drugs
Pregnant women with no recorded use of acid suppressing drugs at any time during pregnancy
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Relative risk of first asthma diagnosis associated with prenatal exposure to proton pump inhibitors
Prazo: From 1 January 2005 till 31 December 2010, an expected average of 5 years.
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From 1 January 2005 till 31 December 2010, an expected average of 5 years.
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Relative risk of first asthma diagnosis associated with prenatal exposure to histamine-2 receptor antagonists
Prazo: From 1 January 2005 till 31 December 2010, an expected average of 5 years
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From 1 January 2005 till 31 December 2010, an expected average of 5 years
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D9612N00018
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