Acid-suppressing Drugs Pregnancy Asthma Offspring Study
3 april 2015 uppdaterad av: AstraZeneca
A Cohort Study on the Association Between Acid-suppressing Drugs in Pregnancy and Asthma in the Offspring
The purpose of this study is
- To estimate the association between prenatal exposure to proton pump inhibitors (PPIs) and the risk of asthma during childhood.
- To estimate the association between prenatal exposure to H2-receptor antagonists (H2RAs) and the risk of asthma during childhood.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
A cohort study on the association between acid-suppressing drugs in pregnancy and asthma in the offspring
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10116
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
All women aged 18-45 years and with at least one pregnancy between 1 January 1995 and 31 December 2010 who have been enrolled with their PCP (Primary Care Physician) for at least 1 year and have had a health contact in the year prior to the last menstrual period (LMP) of the respective pregnancy.
The final study population will include pregnancies that can be unequivocally linked with live birth(s) and only the first pregnancy ascertained during the study period for each woman will be retained
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Females aged 18-45 years with at least one pregnancy between 1 January 1995 - 31 December 2010 (see study population description)
Exclusion Criteria:
- Males, females below age 18 and 45 years and above (see study population description)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
All women exposed to PPI at any time during pregnancy
Exposure to PPI defined as presence of at least one prescription of a PPI any time between last menstrual period and delievry date
|
Exposure to PPI or H2RA, respectively during pregnancy No exposure to acid suppressing drugs during pregnancy |
|
All women exposed to H2RA at any time during pregnancy
Exposure to H2RA defined as presence of at least one prescription of H2RA any time between last menstrual period and delivery date
|
Exposure to PPI or H2RA, respectively during pregnancy No exposure to acid suppressing drugs during pregnancy |
|
Pregnant women with no recorded use of acid suppressing drugs
Pregnant women with no recorded use of acid suppressing drugs at any time during pregnancy
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Relative risk of first asthma diagnosis associated with prenatal exposure to proton pump inhibitors
Tidsram: From 1 January 2005 till 31 December 2010, an expected average of 5 years.
|
From 1 January 2005 till 31 December 2010, an expected average of 5 years.
|
|
Relative risk of first asthma diagnosis associated with prenatal exposure to histamine-2 receptor antagonists
Tidsram: From 1 January 2005 till 31 December 2010, an expected average of 5 years
|
From 1 January 2005 till 31 December 2010, an expected average of 5 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
8 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D9612N00018
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .