Acid-suppressing Drugs Pregnancy Asthma Offspring Study
3 april 2015 bijgewerkt door: AstraZeneca
A Cohort Study on the Association Between Acid-suppressing Drugs in Pregnancy and Asthma in the Offspring
The purpose of this study is
- To estimate the association between prenatal exposure to proton pump inhibitors (PPIs) and the risk of asthma during childhood.
- To estimate the association between prenatal exposure to H2-receptor antagonists (H2RAs) and the risk of asthma during childhood.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
A cohort study on the association between acid-suppressing drugs in pregnancy and asthma in the offspring
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10116
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
All women aged 18-45 years and with at least one pregnancy between 1 January 1995 and 31 December 2010 who have been enrolled with their PCP (Primary Care Physician) for at least 1 year and have had a health contact in the year prior to the last menstrual period (LMP) of the respective pregnancy.
The final study population will include pregnancies that can be unequivocally linked with live birth(s) and only the first pregnancy ascertained during the study period for each woman will be retained
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Females aged 18-45 years with at least one pregnancy between 1 January 1995 - 31 December 2010 (see study population description)
Exclusion Criteria:
- Males, females below age 18 and 45 years and above (see study population description)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
All women exposed to PPI at any time during pregnancy
Exposure to PPI defined as presence of at least one prescription of a PPI any time between last menstrual period and delievry date
|
Exposure to PPI or H2RA, respectively during pregnancy No exposure to acid suppressing drugs during pregnancy |
|
All women exposed to H2RA at any time during pregnancy
Exposure to H2RA defined as presence of at least one prescription of H2RA any time between last menstrual period and delivery date
|
Exposure to PPI or H2RA, respectively during pregnancy No exposure to acid suppressing drugs during pregnancy |
|
Pregnant women with no recorded use of acid suppressing drugs
Pregnant women with no recorded use of acid suppressing drugs at any time during pregnancy
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Relative risk of first asthma diagnosis associated with prenatal exposure to proton pump inhibitors
Tijdsspanne: From 1 January 2005 till 31 December 2010, an expected average of 5 years.
|
From 1 January 2005 till 31 December 2010, an expected average of 5 years.
|
|
Relative risk of first asthma diagnosis associated with prenatal exposure to histamine-2 receptor antagonists
Tijdsspanne: From 1 January 2005 till 31 December 2010, an expected average of 5 years
|
From 1 January 2005 till 31 December 2010, an expected average of 5 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
8 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D9612N00018
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .