- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01803971
Cardiac Arrest and Intra Osseous Infusion (ACCIO)
Obtaining Vascular Access (Venous or Intraosseous) During Cardiac Arrest in Out-of-hospital Care: Delays and Failure Risk Factors
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
In 2010, the European Resuscitation Council and the International Liaison Commitee on Resuscitation have made new recommendations about management of cardiac arrest. The intraosseous infusion was described as an alternative to the peripheral venous access, before the intra tracheal way for adrenaline administration. But this work doesn't specify the delay and the circumstance for this use: time to obtain a vascular access, number of failure, difficulty to obtain a venous access. Furthermore the recent improvements in intraosseous devices may make it relevant to compare intra osseous infusion and venous access in first intention in adult's cardiac arrest in view of the significant number of venous failures and of the subsequent delay of adrenaline administration.
The goal of this preliminary study is to inform the delay to obtain a vascular access by evaluation of a current care (using intravenous infusion after one peripheral venous access failure) and to determine the potential failure's risk factors of venous access.
Main objective: estimate the delay to obtain an effective vascular access (peripheral venous access, intra osseous infusion, central venous access) in resuscitation of adult's cardiac arrest by out of hospital care unit according to the international recommendations.
Study design: monocentric prospective cohort of consecutive patients presenting with out-of-hospital cardiac arrest.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Bordeaux, France
- CHU Bordeaux
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
- 18 years old or over
- patients insured by social security
- cardiac arrest (all causes) with mobilisation of a intensive mobile care unit in primary intervention
- medical resuscitation indicated
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- contraindication osseous infusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: vascular access in out-of-hospital cardiac arrest patients
Obtention of vascular access according to the current strategy, ie after one unsuccessful attempt to obtain a peripheral venous access, use of an intra osseous device
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Current strategy of obtention of a vascular access : first attempt by peripheral venous access and if failure switch to intraosseous route
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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functional vascular access
Délai: at inclusion (day 0)
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time for obtaining a functional vascular access from the beginning of out-of-hospital cardiac arrest management
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at inclusion (day 0)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Paul PEREZ, MD, PhD, University Hospital Bordeaux, France
- Chercheur principal: Bruno SIMONNET, MD, University Hospital Bordeaux, France
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2011/13
- 2010/080 (Autre identifiant: USMR / Edelweiss)
- 2011-A01248-33 (Autre identifiant: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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