- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01803971
Cardiac Arrest and Intra Osseous Infusion (ACCIO)
Obtaining Vascular Access (Venous or Intraosseous) During Cardiac Arrest in Out-of-hospital Care: Delays and Failure Risk Factors
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In 2010, the European Resuscitation Council and the International Liaison Commitee on Resuscitation have made new recommendations about management of cardiac arrest. The intraosseous infusion was described as an alternative to the peripheral venous access, before the intra tracheal way for adrenaline administration. But this work doesn't specify the delay and the circumstance for this use: time to obtain a vascular access, number of failure, difficulty to obtain a venous access. Furthermore the recent improvements in intraosseous devices may make it relevant to compare intra osseous infusion and venous access in first intention in adult's cardiac arrest in view of the significant number of venous failures and of the subsequent delay of adrenaline administration.
The goal of this preliminary study is to inform the delay to obtain a vascular access by evaluation of a current care (using intravenous infusion after one peripheral venous access failure) and to determine the potential failure's risk factors of venous access.
Main objective: estimate the delay to obtain an effective vascular access (peripheral venous access, intra osseous infusion, central venous access) in resuscitation of adult's cardiac arrest by out of hospital care unit according to the international recommendations.
Study design: monocentric prospective cohort of consecutive patients presenting with out-of-hospital cardiac arrest.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk
- CHU Bordeaux
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 18 years old or over
- patients insured by social security
- cardiac arrest (all causes) with mobilisation of a intensive mobile care unit in primary intervention
- medical resuscitation indicated
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- contraindication osseous infusion
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: vascular access in out-of-hospital cardiac arrest patients
Obtention of vascular access according to the current strategy, ie after one unsuccessful attempt to obtain a peripheral venous access, use of an intra osseous device
|
Current strategy of obtention of a vascular access : first attempt by peripheral venous access and if failure switch to intraosseous route
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
functional vascular access
Tijdsspanne: at inclusion (day 0)
|
time for obtaining a functional vascular access from the beginning of out-of-hospital cardiac arrest management
|
at inclusion (day 0)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Paul PEREZ, MD, PhD, University Hospital Bordeaux, France
- Hoofdonderzoeker: Bruno SIMONNET, MD, University Hospital Bordeaux, France
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2011/13
- 2010/080 (Andere identificatie: USMR / Edelweiss)
- 2011-A01248-33 (Andere identificatie: ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .