- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01803971
Cardiac Arrest and Intra Osseous Infusion (ACCIO)
Obtaining Vascular Access (Venous or Intraosseous) During Cardiac Arrest in Out-of-hospital Care: Delays and Failure Risk Factors
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
In 2010, the European Resuscitation Council and the International Liaison Commitee on Resuscitation have made new recommendations about management of cardiac arrest. The intraosseous infusion was described as an alternative to the peripheral venous access, before the intra tracheal way for adrenaline administration. But this work doesn't specify the delay and the circumstance for this use: time to obtain a vascular access, number of failure, difficulty to obtain a venous access. Furthermore the recent improvements in intraosseous devices may make it relevant to compare intra osseous infusion and venous access in first intention in adult's cardiac arrest in view of the significant number of venous failures and of the subsequent delay of adrenaline administration.
The goal of this preliminary study is to inform the delay to obtain a vascular access by evaluation of a current care (using intravenous infusion after one peripheral venous access failure) and to determine the potential failure's risk factors of venous access.
Main objective: estimate the delay to obtain an effective vascular access (peripheral venous access, intra osseous infusion, central venous access) in resuscitation of adult's cardiac arrest by out of hospital care unit according to the international recommendations.
Study design: monocentric prospective cohort of consecutive patients presenting with out-of-hospital cardiac arrest.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja
- CHU Bordeaux
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- 18 years old or over
- patients insured by social security
- cardiac arrest (all causes) with mobilisation of a intensive mobile care unit in primary intervention
- medical resuscitation indicated
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- contraindication osseous infusion
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: vascular access in out-of-hospital cardiac arrest patients
Obtention of vascular access according to the current strategy, ie after one unsuccessful attempt to obtain a peripheral venous access, use of an intra osseous device
|
Current strategy of obtention of a vascular access : first attempt by peripheral venous access and if failure switch to intraosseous route
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
functional vascular access
Ramy czasowe: at inclusion (day 0)
|
time for obtaining a functional vascular access from the beginning of out-of-hospital cardiac arrest management
|
at inclusion (day 0)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Paul PEREZ, MD, PhD, University Hospital Bordeaux, France
- Główny śledczy: Bruno SIMONNET, MD, University Hospital Bordeaux, France
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2011/13
- 2010/080 (Inny identyfikator: USMR / Edelweiss)
- 2011-A01248-33 (Inny identyfikator: ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zatrzymanie akcji serca
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny