- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01803971
Cardiac Arrest and Intra Osseous Infusion (ACCIO)
Obtaining Vascular Access (Venous or Intraosseous) During Cardiac Arrest in Out-of-hospital Care: Delays and Failure Risk Factors
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In 2010, the European Resuscitation Council and the International Liaison Commitee on Resuscitation have made new recommendations about management of cardiac arrest. The intraosseous infusion was described as an alternative to the peripheral venous access, before the intra tracheal way for adrenaline administration. But this work doesn't specify the delay and the circumstance for this use: time to obtain a vascular access, number of failure, difficulty to obtain a venous access. Furthermore the recent improvements in intraosseous devices may make it relevant to compare intra osseous infusion and venous access in first intention in adult's cardiac arrest in view of the significant number of venous failures and of the subsequent delay of adrenaline administration.
The goal of this preliminary study is to inform the delay to obtain a vascular access by evaluation of a current care (using intravenous infusion after one peripheral venous access failure) and to determine the potential failure's risk factors of venous access.
Main objective: estimate the delay to obtain an effective vascular access (peripheral venous access, intra osseous infusion, central venous access) in resuscitation of adult's cardiac arrest by out of hospital care unit according to the international recommendations.
Study design: monocentric prospective cohort of consecutive patients presenting with out-of-hospital cardiac arrest.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bordeaux, Francia
- CHU Bordeaux
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 18 years old or over
- patients insured by social security
- cardiac arrest (all causes) with mobilisation of a intensive mobile care unit in primary intervention
- medical resuscitation indicated
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- contraindication osseous infusion
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: vascular access in out-of-hospital cardiac arrest patients
Obtention of vascular access according to the current strategy, ie after one unsuccessful attempt to obtain a peripheral venous access, use of an intra osseous device
|
Current strategy of obtention of a vascular access : first attempt by peripheral venous access and if failure switch to intraosseous route
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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functional vascular access
Lasso di tempo: at inclusion (day 0)
|
time for obtaining a functional vascular access from the beginning of out-of-hospital cardiac arrest management
|
at inclusion (day 0)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Paul PEREZ, MD, PhD, University Hospital Bordeaux, France
- Investigatore principale: Bruno SIMONNET, MD, University Hospital Bordeaux, France
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2011/13
- 2010/080 (Altro identificatore: USMR / Edelweiss)
- 2011-A01248-33 (Altro identificatore: ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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