- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01807247
Short Effects of a Rehabilitation Session on Gait in Patients With CNS
3 février 2015 mis à jour par: Nicolas ROCHE, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Evaluation of the Short Effects of a Rehabilitation Session on Gait Parameters in Patients With a Lesion of the Central Nervous System
The aim of the study is to evaluate the short effects of a two rehabilitation session commonly performed in physical therapy,
- muscle strengthening of the lower limbs and
- effort reconditioning with cyclo ergometer, on gait characteristics (kinematics, kinetics and electromyographic) in patients with central nervous system lesion.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Garches, France, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
The population includes patients with various lesions of central nervous system such as post-stroke patients with hemiparesis, patients with spinal cord injury and patients with mutiple sclerosis.
La description
Inclusion Criteria:
- Male or female adults aged ≥ 18 years receiving a motor rehabilitation in the service
- Hemiplegia after stroke or paraplegia incomplete ASIA C or D or multiple sclerosis (EPSS <5).
- Walking with or without technical assistance
- Patients who received and signed information and informed consent
- Patient who received physiotherapy session for rehabilitation of the lower limbs
- Patients able to perform the entire study
Exclusion Criteria:
- Patient with safety measure
- Pregnant women, breastfeeding
- Patient who has received botulinum toxin injection of in the lower limbs between 3 weeks and 2 months prior to inclusion in the study
- Bilateral Brain damage, cerebellar syndrome, apraxia, severe aphasia
- Orthopedic complications preventing walking
- Patients who participated in a clinical study within 3 months prior to inclusion • No affiliation to a social security scheme (beneficiary or assignee)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Hemiparetic
Intensive lower limbs muscles strengthening
|
|
|
Spinal cord injury
Intensive lower limbs muscles strengthening
|
|
|
Multiple sclerosis
Intensive lower limbs muscles strengthening
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Evaluation of functional capacity after rehabilitation session using functional tests such as 6 minutes walking test and timed up and go
Délai: 30 min
|
clinical exam, timed up and go, stair test, 6 minutes walking test
|
30 min
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Evaluation of gait pattern and muscle activation patterns during video and EMG analyzes.
Délai: 1 hour
|
EMG analysis of rectus femoris, hamstrings, tibialis anterior and soleus
|
1 hour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicolas ROCHE, MDPHD, Hôpital Raymond Poincaré
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2013
Première publication (Estimation)
8 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2015
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-A01487-34
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .