- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01807247
Short Effects of a Rehabilitation Session on Gait in Patients With CNS
3 lutego 2015 zaktualizowane przez: Nicolas ROCHE, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Evaluation of the Short Effects of a Rehabilitation Session on Gait Parameters in Patients With a Lesion of the Central Nervous System
The aim of the study is to evaluate the short effects of a two rehabilitation session commonly performed in physical therapy,
- muscle strengthening of the lower limbs and
- effort reconditioning with cyclo ergometer, on gait characteristics (kinematics, kinetics and electromyographic) in patients with central nervous system lesion.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Garches, Francja, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
The population includes patients with various lesions of central nervous system such as post-stroke patients with hemiparesis, patients with spinal cord injury and patients with mutiple sclerosis.
Opis
Inclusion Criteria:
- Male or female adults aged ≥ 18 years receiving a motor rehabilitation in the service
- Hemiplegia after stroke or paraplegia incomplete ASIA C or D or multiple sclerosis (EPSS <5).
- Walking with or without technical assistance
- Patients who received and signed information and informed consent
- Patient who received physiotherapy session for rehabilitation of the lower limbs
- Patients able to perform the entire study
Exclusion Criteria:
- Patient with safety measure
- Pregnant women, breastfeeding
- Patient who has received botulinum toxin injection of in the lower limbs between 3 weeks and 2 months prior to inclusion in the study
- Bilateral Brain damage, cerebellar syndrome, apraxia, severe aphasia
- Orthopedic complications preventing walking
- Patients who participated in a clinical study within 3 months prior to inclusion • No affiliation to a social security scheme (beneficiary or assignee)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Hemiparetic
Intensive lower limbs muscles strengthening
|
|
Spinal cord injury
Intensive lower limbs muscles strengthening
|
|
Multiple sclerosis
Intensive lower limbs muscles strengthening
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Evaluation of functional capacity after rehabilitation session using functional tests such as 6 minutes walking test and timed up and go
Ramy czasowe: 30 min
|
clinical exam, timed up and go, stair test, 6 minutes walking test
|
30 min
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Evaluation of gait pattern and muscle activation patterns during video and EMG analyzes.
Ramy czasowe: 1 hour
|
EMG analysis of rectus femoris, hamstrings, tibialis anterior and soleus
|
1 hour
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nicolas ROCHE, MDPHD, Hôpital Raymond Poincaré
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-A01487-34
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .