- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01807247
Short Effects of a Rehabilitation Session on Gait in Patients With CNS
3 februari 2015 uppdaterad av: Nicolas ROCHE, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Evaluation of the Short Effects of a Rehabilitation Session on Gait Parameters in Patients With a Lesion of the Central Nervous System
The aim of the study is to evaluate the short effects of a two rehabilitation session commonly performed in physical therapy,
- muscle strengthening of the lower limbs and
- effort reconditioning with cyclo ergometer, on gait characteristics (kinematics, kinetics and electromyographic) in patients with central nervous system lesion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Garches, Frankrike, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
The population includes patients with various lesions of central nervous system such as post-stroke patients with hemiparesis, patients with spinal cord injury and patients with mutiple sclerosis.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Male or female adults aged ≥ 18 years receiving a motor rehabilitation in the service
- Hemiplegia after stroke or paraplegia incomplete ASIA C or D or multiple sclerosis (EPSS <5).
- Walking with or without technical assistance
- Patients who received and signed information and informed consent
- Patient who received physiotherapy session for rehabilitation of the lower limbs
- Patients able to perform the entire study
Exclusion Criteria:
- Patient with safety measure
- Pregnant women, breastfeeding
- Patient who has received botulinum toxin injection of in the lower limbs between 3 weeks and 2 months prior to inclusion in the study
- Bilateral Brain damage, cerebellar syndrome, apraxia, severe aphasia
- Orthopedic complications preventing walking
- Patients who participated in a clinical study within 3 months prior to inclusion • No affiliation to a social security scheme (beneficiary or assignee)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hemiparetic
Intensive lower limbs muscles strengthening
|
|
|
Spinal cord injury
Intensive lower limbs muscles strengthening
|
|
|
Multiple sclerosis
Intensive lower limbs muscles strengthening
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Evaluation of functional capacity after rehabilitation session using functional tests such as 6 minutes walking test and timed up and go
Tidsram: 30 min
|
clinical exam, timed up and go, stair test, 6 minutes walking test
|
30 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Evaluation of gait pattern and muscle activation patterns during video and EMG analyzes.
Tidsram: 1 hour
|
EMG analysis of rectus femoris, hamstrings, tibialis anterior and soleus
|
1 hour
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nicolas ROCHE, MDPHD, Hôpital Raymond Poincaré
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2013
Första postat (Uppskatta)
8 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 februari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2015
Senast verifierad
1 mars 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011-A01487-34
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .