- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01807247
Short Effects of a Rehabilitation Session on Gait in Patients With CNS
3 de febrero de 2015 actualizado por: Nicolas ROCHE, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Evaluation of the Short Effects of a Rehabilitation Session on Gait Parameters in Patients With a Lesion of the Central Nervous System
The aim of the study is to evaluate the short effects of a two rehabilitation session commonly performed in physical therapy,
- muscle strengthening of the lower limbs and
- effort reconditioning with cyclo ergometer, on gait characteristics (kinematics, kinetics and electromyographic) in patients with central nervous system lesion.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Garches, Francia, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The population includes patients with various lesions of central nervous system such as post-stroke patients with hemiparesis, patients with spinal cord injury and patients with mutiple sclerosis.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male or female adults aged ≥ 18 years receiving a motor rehabilitation in the service
- Hemiplegia after stroke or paraplegia incomplete ASIA C or D or multiple sclerosis (EPSS <5).
- Walking with or without technical assistance
- Patients who received and signed information and informed consent
- Patient who received physiotherapy session for rehabilitation of the lower limbs
- Patients able to perform the entire study
Exclusion Criteria:
- Patient with safety measure
- Pregnant women, breastfeeding
- Patient who has received botulinum toxin injection of in the lower limbs between 3 weeks and 2 months prior to inclusion in the study
- Bilateral Brain damage, cerebellar syndrome, apraxia, severe aphasia
- Orthopedic complications preventing walking
- Patients who participated in a clinical study within 3 months prior to inclusion • No affiliation to a social security scheme (beneficiary or assignee)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Hemiparetic
Intensive lower limbs muscles strengthening
|
|
Spinal cord injury
Intensive lower limbs muscles strengthening
|
|
Multiple sclerosis
Intensive lower limbs muscles strengthening
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluation of functional capacity after rehabilitation session using functional tests such as 6 minutes walking test and timed up and go
Periodo de tiempo: 30 min
|
clinical exam, timed up and go, stair test, 6 minutes walking test
|
30 min
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluation of gait pattern and muscle activation patterns during video and EMG analyzes.
Periodo de tiempo: 1 hour
|
EMG analysis of rectus femoris, hamstrings, tibialis anterior and soleus
|
1 hour
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas ROCHE, MDPHD, Hôpital Raymond Poincaré
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-A01487-34
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