- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01807247
Short Effects of a Rehabilitation Session on Gait in Patients With CNS
3 febbraio 2015 aggiornato da: Nicolas ROCHE, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Evaluation of the Short Effects of a Rehabilitation Session on Gait Parameters in Patients With a Lesion of the Central Nervous System
The aim of the study is to evaluate the short effects of a two rehabilitation session commonly performed in physical therapy,
- muscle strengthening of the lower limbs and
- effort reconditioning with cyclo ergometer, on gait characteristics (kinematics, kinetics and electromyographic) in patients with central nervous system lesion.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Garches, Francia, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
The population includes patients with various lesions of central nervous system such as post-stroke patients with hemiparesis, patients with spinal cord injury and patients with mutiple sclerosis.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male or female adults aged ≥ 18 years receiving a motor rehabilitation in the service
- Hemiplegia after stroke or paraplegia incomplete ASIA C or D or multiple sclerosis (EPSS <5).
- Walking with or without technical assistance
- Patients who received and signed information and informed consent
- Patient who received physiotherapy session for rehabilitation of the lower limbs
- Patients able to perform the entire study
Exclusion Criteria:
- Patient with safety measure
- Pregnant women, breastfeeding
- Patient who has received botulinum toxin injection of in the lower limbs between 3 weeks and 2 months prior to inclusion in the study
- Bilateral Brain damage, cerebellar syndrome, apraxia, severe aphasia
- Orthopedic complications preventing walking
- Patients who participated in a clinical study within 3 months prior to inclusion • No affiliation to a social security scheme (beneficiary or assignee)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Hemiparetic
Intensive lower limbs muscles strengthening
|
|
|
Spinal cord injury
Intensive lower limbs muscles strengthening
|
|
|
Multiple sclerosis
Intensive lower limbs muscles strengthening
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Evaluation of functional capacity after rehabilitation session using functional tests such as 6 minutes walking test and timed up and go
Lasso di tempo: 30 min
|
clinical exam, timed up and go, stair test, 6 minutes walking test
|
30 min
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Evaluation of gait pattern and muscle activation patterns during video and EMG analyzes.
Lasso di tempo: 1 hour
|
EMG analysis of rectus femoris, hamstrings, tibialis anterior and soleus
|
1 hour
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nicolas ROCHE, MDPHD, Hôpital Raymond Poincaré
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
8 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-A01487-34
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