- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01815905
Effet du service U-Health sur les patients victimes d'AVC
3 mars 2014 mis à jour par: Nam-Jong Paik, Seoul National University Bundang Hospital
Service U-Health utilisant un appareil mobile pour améliorer la fonction des membres supérieurs après un AVC et l'aphasie
Fournit des programmes mobiles d'ergothérapie et d'orthophonie aux patients victimes d'un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Bundang-gu
-
Seongnam-si, Bundang-gu, Corée, République de, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- AVC confirmé par une étude d'imagerie cérébrale
- Altération de la fonction ou de la parole des membres supérieurs
- locuteur natif de coréen
Critère d'exclusion:
- antécédents d'aphasie
- problème psychiatrique ou psychotique
- dysfonctionnement cognitif sévère
- perte auditive ou visuelle sévère
- ne peut pas s'asseoir avec des appareils
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Thérapie traditionnelle
Thérapie de réadaptation traditionnelle
|
|
|
Expérimental: Programme mobile
Programme mobile d'ergothérapie et d'orthophonie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de Fugl-Meyer pour les membres supérieurs
Délai: 4 semaines
|
test de la fonction du membre supérieur
|
4 semaines
|
|
forme courte K-FAST (version coréenne de Frenchay Aphasia Screening)
Délai: 4 semaines
|
test de dépistage de la fonction vocale
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Force de préhension
Délai: 4 semaines
|
mesure de la puissance de la main
|
4 semaines
|
|
K-WAB (version coréenne - la batterie de l'aphasie occidentale)
Délai: 4 semaines
|
évaluation de la parole
|
4 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
EuroQol(EQ-5D)
Délai: 4 semaines
|
mesure des résultats pour la santé
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nam-Jong Paik, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2013
Première publication (Estimation)
21 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-1206/160-005
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .