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Effet du service U-Health sur les patients victimes d'AVC

3 mars 2014 mis à jour par: Nam-Jong Paik, Seoul National University Bundang Hospital

Service U-Health utilisant un appareil mobile pour améliorer la fonction des membres supérieurs après un AVC et l'aphasie

Fournit des programmes mobiles d'ergothérapie et d'orthophonie aux patients victimes d'un AVC.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bundang-gu
      • Seongnam-si, Bundang-gu, Corée, République de, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • AVC confirmé par une étude d'imagerie cérébrale
  • Altération de la fonction ou de la parole des membres supérieurs
  • locuteur natif de coréen

Critère d'exclusion:

  • antécédents d'aphasie
  • problème psychiatrique ou psychotique
  • dysfonctionnement cognitif sévère
  • perte auditive ou visuelle sévère
  • ne peut pas s'asseoir avec des appareils

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thérapie traditionnelle
Thérapie de réadaptation traditionnelle
Expérimental: Programme mobile
Programme mobile d'ergothérapie et d'orthophonie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Fugl-Meyer pour les membres supérieurs
Délai: 4 semaines
test de la fonction du membre supérieur
4 semaines
forme courte K-FAST (version coréenne de Frenchay Aphasia Screening)
Délai: 4 semaines
test de dépistage de la fonction vocale
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de préhension
Délai: 4 semaines
mesure de la puissance de la main
4 semaines
K-WAB (version coréenne - la batterie de l'aphasie occidentale)
Délai: 4 semaines
évaluation de la parole
4 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EuroQol(EQ-5D)
Délai: 4 semaines
mesure des résultats pour la santé
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Nam-Jong Paik, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2013

Première publication (Estimation)

21 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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