- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01815905
Efeito do Serviço U-Saúde em Pacientes com AVC
3 de março de 2014 atualizado por: Nam-Jong Paik, Seoul National University Bundang Hospital
Serviço U-Health usando dispositivo móvel para melhorar a função do membro superior pós-AVC e afasia
Fornece programas móveis para terapia ocupacional e fonoaudiológica para pacientes com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bundang-gu
-
Seongnam-si, Bundang-gu, Republica da Coréia, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- acidente vascular cerebral confirmado por estudo de imagem cerebral
- Comprometimento na função da extremidade superior ou na fala
- falante nativo de coreano
Critério de exclusão:
- história prévia de afasia
- problema psiquiátrico ou psicótico
- disfunção cognitiva grave
- audição severa ou perda visual
- não pode sentar-se com dispositivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Terapia tradicional
Terapia de reabilitação tradicional
|
|
|
Experimental: Programa móvel
Programa móvel para terapia ocupacional e fonoaudiológica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de membro superior de Fugl-Meyer
Prazo: 4 semanas
|
teste de função da extremidade superior
|
4 semanas
|
|
forma abreviada K-FAST (versão coreana do Frenchay Aphasia Screening)
Prazo: 4 semanas
|
teste de triagem de função de fala
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força de preensão manual
Prazo: 4 semanas
|
medição de potência manual
|
4 semanas
|
|
K-WAB (versão coreana - a bateria de afasia ocidental)
Prazo: 4 semanas
|
avaliação da fala
|
4 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
EuroQol(EQ-5D)
Prazo: 4 semanas
|
medição do resultado de saúde
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nam-Jong Paik, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
21 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-1206/160-005
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