- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01815905
Wpływ usług U-Health na pacjentów z udarem mózgu
3 marca 2014 zaktualizowane przez: Nam-Jong Paik, Seoul National University Bundang Hospital
Usługa U-Health wykorzystująca urządzenie mobilne do poprawy funkcji kończyny górnej po udarze i afazji
Udostępnia mobilne programy terapii zajęciowej i logopedycznej pacjentom po udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bundang-gu
-
Seongnam-si, Bundang-gu, Republika Korei, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- udar mózgu potwierdzony badaniem obrazowym mózgu
- Upośledzenie funkcji kończyn górnych lub mowy
- native speaker języka koreańskiego
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsza historia afazji
- problem psychiatryczny lub psychotyczny
- ciężkie zaburzenia funkcji poznawczych
- ciężka utrata słuchu lub wzroku
- nie może siedzieć z urządzeniami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Terapia tradycyjna
Tradycyjna terapia rehabilitacyjna
|
|
|
Eksperymentalny: Program mobilny
Mobilny program do terapii zajęciowej i logopedycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala kończyny górnej Fugla-Meyera
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
badanie funkcji kończyny górnej
|
4 tygodnie
|
|
skrócona forma K-FAST (koreańska wersja Frenchay Aphasia Screening)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
badanie przesiewowe funkcji mowy
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
pomiar siły ręki
|
4 tygodnie
|
|
K-WAB (wersja koreańska - Bateria Zachodniej Afazji)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
ocena mowy
|
4 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EuroQol(EQ-5D)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
pomiar wyniku zdrowotnego
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Nam-Jong Paik, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-1206/160-005
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .