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Efecto del servicio U-Health en pacientes con accidente cerebrovascular

3 de marzo de 2014 actualizado por: Nam-Jong Paik, Seoul National University Bundang Hospital

Servicio U-Health que utiliza un dispositivo móvil para mejorar la función de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular y la afasia

Proporciona programas móviles para terapia ocupacional y del habla a pacientes con accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Bundang-gu
      • Seongnam-si, Bundang-gu, Corea, república de, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • accidente cerebrovascular confirmado por estudio de imágenes cerebrales
  • Deterioro en la función o el habla de las extremidades superiores
  • hablante nativo de coreano

Criterio de exclusión:

  • historia previa de afasia
  • problema psiquiátrico o psicótico
  • disfunción cognitiva severa
  • pérdida auditiva o visual severa
  • no puede sentarse con los dispositivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Terapia tradicional
Terapia de rehabilitación tradicional
Otro: Terapia de rehabilitación tradicional
Experimental: Programa móvil
Programa móvil para terapia ocupacional y del habla.
Otro: Programa móvil para terapia ocupacional y del habla.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Fugl-Meyer para extremidades superiores
Periodo de tiempo: 4 semanas
prueba de función de las extremidades superiores
4 semanas
forma corta K-FAST (versión coreana de Frenchay Aphasia Screening)
Periodo de tiempo: 4 semanas
prueba de detección de la función del habla
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de prensión de la mano
Periodo de tiempo: 4 semanas
medición de potencia manual
4 semanas
K-WAB (versión coreana: batería de afasia occidental)
Periodo de tiempo: 4 semanas
evaluación del habla
4 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EuroQol(EQ-5D)
Periodo de tiempo: 4 semanas
medición de los resultados de salud
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Bundang Hospital

Colaboradores

KT Corporation

Investigadores

  • Silla de estudio: Nam-Jong Paik, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B-1206/160-005

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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