- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01815905
Effekt av U-hälsovård hos strokepatienter
3 mars 2014 uppdaterad av: Nam-Jong Paik, Seoul National University Bundang Hospital
U-Health Service som använder mobil enhet för förbättring av funktionen efter stroke och afasi
Tillhandahåller mobila program för arbets- och talterapi till patienter med stroke.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bundang-gu
-
Seongnam-si, Bundang-gu, Korea, Republiken av, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- stroke bekräftad av hjärnavbildningsstudie
- Nedsatt funktion i övre extremiteter eller tal
- koreanska som modersmål
Exklusions kriterier:
- tidigare historia av afasi
- psykiatriska eller psykotiska problem
- allvarlig kognitiv dysfunktion
- allvarlig hörsel- eller synnedsättning
- kan inte sitta med enheter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Traditionell terapi
Traditionell rehabiliteringsterapi
|
|
|
Experimentell: Mobilt program
Mobilt program för arbets- och logopedi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer övre extremitetsskala
Tidsram: 4 veckor
|
funktionstest av övre extremiteter
|
4 veckor
|
|
kortform K-FAST (koreansk version av Frenchay Aphasia Screening)
Tidsram: 4 veckor
|
screeningtest för talfunktion
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: 4 veckor
|
handkraftmätning
|
4 veckor
|
|
K-WAB (koreansk version - Western Aphasia Battery)
Tidsram: 4 veckor
|
tal utvärdering
|
4 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EuroQol(EQ-5D)
Tidsram: 4 veckor
|
mätning av hälsoresultat
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Nam-Jong Paik, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2013
Första postat (Uppskatta)
21 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 mars 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2014
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B-1206/160-005
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .