The Momba Mobile Application-based Community (MOMBA)
26 avril 2021 mis à jour par: Yale University
The investigators' mobile application-based community, termed Momba, will provide a bi-directional flow of information on maternal and infant mental health to traditionally underrepresented groups of mothers and their infants.
The overall goal of this mobile application-based community of low-income postpartum women and infants is to increase the social support, social networks, and social capital of low-income mothers; thereby, leading to a positive change in the health behaviors, utilization of health services, and mental health status of both mothers and their infants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
47
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
- Yale School of Medicine
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- Women will be recruited in their third trimester of pregnancy from Yale-New Haven Hospital (YNHH) and followed for 8 months postpartum.
- Women are eligible if they are over the age of 18, in their third trimester of pregnancy, will deliver a baby at YNHH and receive prenatal care at the Women's Center.
- Meet criteria for minor or major depressive disorder.
Exclusion Criteria:
- Mothers are not eligible to participate if they have previously given birth
- Are placing the baby for adoption
- Are planning to move in the next 18 months
- Are actively suicidal, psychotic or unable to provide informed consent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Access to MOMBA web-based application
Study will provide the subject with a smartphone, pay the data plan, and facilitate access to the web-based application for purposes of researching the acceptability of the application, the operating and functioning of it, and its impact on maternal mental health.
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Web-based, interactive, social network application.
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Aucune intervention: Smartphone only
Study will provide the subject with a smartphone and pay the data plan.
Weekly assessments are completed through internet survey links sent via text message.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Phone Retention
Délai: 15 months
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To determine the potential feasibility of providing smartphones to participants and delivering and intervention through the smartphone, phone retention was measured.
Phone retention was defined as the ability of participants to retain the phone over the study period.
Outcome measure used was how many participants did not need a replacement phone during the study period.
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15 months
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Test the Proper Operating and Functioning of the MOMBA Application
Délai: Baseline
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To Test the proper operating and functioning of the MOMBA application, the number of participants that received training was assessed.
Intervention subjects were trained (together) on the operating and functions (including how to use the privacy settings) of the Momba application and the phone.
The control subjects were trained (together) on how to complete the control questionnaires and how to use the phone.
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Baseline
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptability and Performance of Structured Questionnaires
Délai: 12 months
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To determine the acceptability and performance of structured questionnaires, the measurement is categorized into whether participants did or did not complete the 12 month follow-up interview.
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12 months
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Patient Health
Délai: 12 months
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Improve maternal emotional health, was measured by the PHQ-9.
The Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is a 9 item questionnaire that is used to assess depression severity.
The scores range from 0-27.
A score of 10 or higher can be indicative of a moderate - severe level of depression severity.
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12 months
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Confident Network Score
Délai: 12 months
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To assess the improvement maternal emotional health, the Kendler Social Support Interview was used.
The Kendler Social Support Interview has scores that range from 0-5, with 5 indicating a larger social network or confidant network size.
Presented below are the confident network score at 12 month follow-up.
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12 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Megan V Smith, DrPH, Yale School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2013
Première publication (Estimation)
22 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1207010574
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