Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Momba Mobile Application-based Community (MOMBA)

26. dubna 2021 aktualizováno: Yale University
The investigators' mobile application-based community, termed Momba, will provide a bi-directional flow of information on maternal and infant mental health to traditionally underrepresented groups of mothers and their infants. The overall goal of this mobile application-based community of low-income postpartum women and infants is to increase the social support, social networks, and social capital of low-income mothers; thereby, leading to a positive change in the health behaviors, utilization of health services, and mental health status of both mothers and their infants.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Women will be recruited in their third trimester of pregnancy from Yale-New Haven Hospital (YNHH) and followed for 8 months postpartum.
  • Women are eligible if they are over the age of 18, in their third trimester of pregnancy, will deliver a baby at YNHH and receive prenatal care at the Women's Center.
  • Meet criteria for minor or major depressive disorder.

Exclusion Criteria:

  • Mothers are not eligible to participate if they have previously given birth
  • Are placing the baby for adoption
  • Are planning to move in the next 18 months
  • Are actively suicidal, psychotic or unable to provide informed consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Access to MOMBA web-based application
Study will provide the subject with a smartphone, pay the data plan, and facilitate access to the web-based application for purposes of researching the acceptability of the application, the operating and functioning of it, and its impact on maternal mental health.
Behaviorální: MOMBA web-based application
Web-based, interactive, social network application.
Žádný zásah: Smartphone only
Study will provide the subject with a smartphone and pay the data plan. Weekly assessments are completed through internet survey links sent via text message.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Phone Retention
Časové okno: 15 months
To determine the potential feasibility of providing smartphones to participants and delivering and intervention through the smartphone, phone retention was measured. Phone retention was defined as the ability of participants to retain the phone over the study period. Outcome measure used was how many participants did not need a replacement phone during the study period.
15 months
Test the Proper Operating and Functioning of the MOMBA Application
Časové okno: Baseline
To Test the proper operating and functioning of the MOMBA application, the number of participants that received training was assessed. Intervention subjects were trained (together) on the operating and functions (including how to use the privacy settings) of the Momba application and the phone. The control subjects were trained (together) on how to complete the control questionnaires and how to use the phone.
Baseline

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Acceptability and Performance of Structured Questionnaires
Časové okno: 12 months
To determine the acceptability and performance of structured questionnaires, the measurement is categorized into whether participants did or did not complete the 12 month follow-up interview.
12 months

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patient Health
Časové okno: 12 months
Improve maternal emotional health, was measured by the PHQ-9. The Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is a 9 item questionnaire that is used to assess depression severity. The scores range from 0-27. A score of 10 or higher can be indicative of a moderate - severe level of depression severity.
12 months
Confident Network Score
Časové okno: 12 months
To assess the improvement maternal emotional health, the Kendler Social Support Interview was used. The Kendler Social Support Interview has scores that range from 0-5, with 5 indicating a larger social network or confidant network size. Presented below are the confident network score at 12 month follow-up.
12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Megan V Smith, DrPH, Yale School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

22. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1207010574

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví wellness 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit