The Momba Mobile Application-based Community (MOMBA)
26 de abril de 2021 actualizado por: Yale University
The investigators' mobile application-based community, termed Momba, will provide a bi-directional flow of information on maternal and infant mental health to traditionally underrepresented groups of mothers and their infants.
The overall goal of this mobile application-based community of low-income postpartum women and infants is to increase the social support, social networks, and social capital of low-income mothers; thereby, leading to a positive change in the health behaviors, utilization of health services, and mental health status of both mothers and their infants.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Women will be recruited in their third trimester of pregnancy from Yale-New Haven Hospital (YNHH) and followed for 8 months postpartum.
- Women are eligible if they are over the age of 18, in their third trimester of pregnancy, will deliver a baby at YNHH and receive prenatal care at the Women's Center.
- Meet criteria for minor or major depressive disorder.
Exclusion Criteria:
- Mothers are not eligible to participate if they have previously given birth
- Are placing the baby for adoption
- Are planning to move in the next 18 months
- Are actively suicidal, psychotic or unable to provide informed consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Access to MOMBA web-based application
Study will provide the subject with a smartphone, pay the data plan, and facilitate access to the web-based application for purposes of researching the acceptability of the application, the operating and functioning of it, and its impact on maternal mental health.
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Web-based, interactive, social network application.
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Sin intervención: Smartphone only
Study will provide the subject with a smartphone and pay the data plan.
Weekly assessments are completed through internet survey links sent via text message.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Phone Retention
Periodo de tiempo: 15 months
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To determine the potential feasibility of providing smartphones to participants and delivering and intervention through the smartphone, phone retention was measured.
Phone retention was defined as the ability of participants to retain the phone over the study period.
Outcome measure used was how many participants did not need a replacement phone during the study period.
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15 months
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Test the Proper Operating and Functioning of the MOMBA Application
Periodo de tiempo: Baseline
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To Test the proper operating and functioning of the MOMBA application, the number of participants that received training was assessed.
Intervention subjects were trained (together) on the operating and functions (including how to use the privacy settings) of the Momba application and the phone.
The control subjects were trained (together) on how to complete the control questionnaires and how to use the phone.
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Baseline
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Acceptability and Performance of Structured Questionnaires
Periodo de tiempo: 12 months
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To determine the acceptability and performance of structured questionnaires, the measurement is categorized into whether participants did or did not complete the 12 month follow-up interview.
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12 months
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Patient Health
Periodo de tiempo: 12 months
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Improve maternal emotional health, was measured by the PHQ-9.
The Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is a 9 item questionnaire that is used to assess depression severity.
The scores range from 0-27.
A score of 10 or higher can be indicative of a moderate - severe level of depression severity.
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12 months
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Confident Network Score
Periodo de tiempo: 12 months
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To assess the improvement maternal emotional health, the Kendler Social Support Interview was used.
The Kendler Social Support Interview has scores that range from 0-5, with 5 indicating a larger social network or confidant network size.
Presented below are the confident network score at 12 month follow-up.
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12 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Megan V Smith, DrPH, Yale School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1207010574
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .