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The Momba Mobile Application-based Community (MOMBA)

26 de abril de 2021 atualizado por: Yale University
The investigators' mobile application-based community, termed Momba, will provide a bi-directional flow of information on maternal and infant mental health to traditionally underrepresented groups of mothers and their infants. The overall goal of this mobile application-based community of low-income postpartum women and infants is to increase the social support, social networks, and social capital of low-income mothers; thereby, leading to a positive change in the health behaviors, utilization of health services, and mental health status of both mothers and their infants.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

47

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Yale School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Women will be recruited in their third trimester of pregnancy from Yale-New Haven Hospital (YNHH) and followed for 8 months postpartum.
  • Women are eligible if they are over the age of 18, in their third trimester of pregnancy, will deliver a baby at YNHH and receive prenatal care at the Women's Center.
  • Meet criteria for minor or major depressive disorder.

Exclusion Criteria:

  • Mothers are not eligible to participate if they have previously given birth
  • Are placing the baby for adoption
  • Are planning to move in the next 18 months
  • Are actively suicidal, psychotic or unable to provide informed consent

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Access to MOMBA web-based application
Study will provide the subject with a smartphone, pay the data plan, and facilitate access to the web-based application for purposes of researching the acceptability of the application, the operating and functioning of it, and its impact on maternal mental health.
Comportamental: MOMBA web-based application
Web-based, interactive, social network application.
Sem intervenção: Smartphone only
Study will provide the subject with a smartphone and pay the data plan. Weekly assessments are completed through internet survey links sent via text message.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Phone Retention
Prazo: 15 months
To determine the potential feasibility of providing smartphones to participants and delivering and intervention through the smartphone, phone retention was measured. Phone retention was defined as the ability of participants to retain the phone over the study period. Outcome measure used was how many participants did not need a replacement phone during the study period.
15 months
Test the Proper Operating and Functioning of the MOMBA Application
Prazo: Baseline
To Test the proper operating and functioning of the MOMBA application, the number of participants that received training was assessed. Intervention subjects were trained (together) on the operating and functions (including how to use the privacy settings) of the Momba application and the phone. The control subjects were trained (together) on how to complete the control questionnaires and how to use the phone.
Baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acceptability and Performance of Structured Questionnaires
Prazo: 12 months
To determine the acceptability and performance of structured questionnaires, the measurement is categorized into whether participants did or did not complete the 12 month follow-up interview.
12 months

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Patient Health
Prazo: 12 months
Improve maternal emotional health, was measured by the PHQ-9. The Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is a 9 item questionnaire that is used to assess depression severity. The scores range from 0-27. A score of 10 or higher can be indicative of a moderate - severe level of depression severity.
12 months
Confident Network Score
Prazo: 12 months
To assess the improvement maternal emotional health, the Kendler Social Support Interview was used. The Kendler Social Support Interview has scores that range from 0-5, with 5 indicating a larger social network or confidant network size. Presented below are the confident network score at 12 month follow-up.
12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Megan V Smith, DrPH, Yale School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

22 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1207010574

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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