- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01816945
The Momba Mobile Application-based Community (MOMBA)
2021. április 26. frissítette: Yale University
The investigators' mobile application-based community, termed Momba, will provide a bi-directional flow of information on maternal and infant mental health to traditionally underrepresented groups of mothers and their infants.
The overall goal of this mobile application-based community of low-income postpartum women and infants is to increase the social support, social networks, and social capital of low-income mothers; thereby, leading to a positive change in the health behaviors, utilization of health services, and mental health status of both mothers and their infants.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
47
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
- Yale School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Inclusion Criteria:
- Women will be recruited in their third trimester of pregnancy from Yale-New Haven Hospital (YNHH) and followed for 8 months postpartum.
- Women are eligible if they are over the age of 18, in their third trimester of pregnancy, will deliver a baby at YNHH and receive prenatal care at the Women's Center.
- Meet criteria for minor or major depressive disorder.
Exclusion Criteria:
- Mothers are not eligible to participate if they have previously given birth
- Are placing the baby for adoption
- Are planning to move in the next 18 months
- Are actively suicidal, psychotic or unable to provide informed consent
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Access to MOMBA web-based application
Study will provide the subject with a smartphone, pay the data plan, and facilitate access to the web-based application for purposes of researching the acceptability of the application, the operating and functioning of it, and its impact on maternal mental health.
|
Web-based, interactive, social network application.
|
Nincs beavatkozás: Smartphone only
Study will provide the subject with a smartphone and pay the data plan.
Weekly assessments are completed through internet survey links sent via text message.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Phone Retention
Időkeret: 15 months
|
To determine the potential feasibility of providing smartphones to participants and delivering and intervention through the smartphone, phone retention was measured.
Phone retention was defined as the ability of participants to retain the phone over the study period.
Outcome measure used was how many participants did not need a replacement phone during the study period.
|
15 months
|
Test the Proper Operating and Functioning of the MOMBA Application
Időkeret: Baseline
|
To Test the proper operating and functioning of the MOMBA application, the number of participants that received training was assessed.
Intervention subjects were trained (together) on the operating and functions (including how to use the privacy settings) of the Momba application and the phone.
The control subjects were trained (together) on how to complete the control questionnaires and how to use the phone.
|
Baseline
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Acceptability and Performance of Structured Questionnaires
Időkeret: 12 months
|
To determine the acceptability and performance of structured questionnaires, the measurement is categorized into whether participants did or did not complete the 12 month follow-up interview.
|
12 months
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Patient Health
Időkeret: 12 months
|
Improve maternal emotional health, was measured by the PHQ-9.
The Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is a 9 item questionnaire that is used to assess depression severity.
The scores range from 0-27.
A score of 10 or higher can be indicative of a moderate - severe level of depression severity.
|
12 months
|
Confident Network Score
Időkeret: 12 months
|
To assess the improvement maternal emotional health, the Kendler Social Support Interview was used.
The Kendler Social Support Interview has scores that range from 0-5, with 5 indicating a larger social network or confidant network size.
Presented below are the confident network score at 12 month follow-up.
|
12 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Megan V Smith, DrPH, Yale School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 19.
Első közzététel (Becslés)
2013. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1207010574
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális egészség Wellness 1
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverMég nincs toborzásMentális egészség Wellness 1
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASToborzásMentális egészség Wellness 1Colombia
-
University of California, Los AngelesToborzásMentális egészség Wellness 1Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezveMentális egészség Wellness 1Egyesült Államok
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... és más munkatársakBefejezveMentális egészség Wellness 1Egyesült Királyság
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongBefejezve
-
University of South WalesMIND CymruMegszűntMentális egészség Wellness 1Egyesült Királyság
-
NYU Silver School of Social WorkBefejezveMentális egészség Wellness 1Egyesült Államok
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationBefejezveMentális egészség Wellness 1Egyesült Államok
-
Centre for Addiction and Mental HealthCAMH FoundationBefejezve