- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01818102
CT Window Setting to Select Double-lumen Tube Size
20 mai 2015 mis à jour par: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
The purpose of this study is to investigate the appropriate window setting of chest computed tomography to select a correct size of double-lumen endobronchial tube.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
228
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing thoracic surgery that require the placement of left-sided double-lumen tubes
Exclusion Criteria:
- Abnoraml anatomy of tracheobronchail tree
- Intraluminal lesion in the left mainstem bronchus
- Anticipated difficult intubation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Width 1000 HU/Level -450 HU
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Double-lumen tube size is selected according to the internal diameter of the left mainstem bronchus measured in the chest computed tomography with width 1000 HU and level -450 HU.
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Comparateur actif: Width 400 HU/Level 25 HU
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Double-lumen tube size is selected according to the internal diameter of the left mainstem bronchus measured in the chest computed tomography with width 400 HU and level 25 HU.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Air-leak at deflation of bronchial cuff
Délai: An expected average of 10 min after double lumen tube intubation
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An expected average of 10 min after double lumen tube intubation
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Air-tight seal below resting volume of bronchial cuff
Délai: An expected average of 10 min after double lumen tube intubation
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An expected average of 10 min after double lumen tube intubation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2013
Première publication (Estimation)
26 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- JHBahk_DLT_CT window
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .