- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01818102
CT Window Setting to Select Double-lumen Tube Size
20 mei 2015 bijgewerkt door: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
The purpose of this study is to investigate the appropriate window setting of chest computed tomography to select a correct size of double-lumen endobronchial tube.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
228
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing thoracic surgery that require the placement of left-sided double-lumen tubes
Exclusion Criteria:
- Abnoraml anatomy of tracheobronchail tree
- Intraluminal lesion in the left mainstem bronchus
- Anticipated difficult intubation
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Width 1000 HU/Level -450 HU
|
Double-lumen tube size is selected according to the internal diameter of the left mainstem bronchus measured in the chest computed tomography with width 1000 HU and level -450 HU.
|
|
Actieve vergelijker: Width 400 HU/Level 25 HU
|
Double-lumen tube size is selected according to the internal diameter of the left mainstem bronchus measured in the chest computed tomography with width 400 HU and level 25 HU.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Air-leak at deflation of bronchial cuff
Tijdsspanne: An expected average of 10 min after double lumen tube intubation
|
An expected average of 10 min after double lumen tube intubation
|
|
Air-tight seal below resting volume of bronchial cuff
Tijdsspanne: An expected average of 10 min after double lumen tube intubation
|
An expected average of 10 min after double lumen tube intubation
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
26 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- JHBahk_DLT_CT window
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .