- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01818102
CT Window Setting to Select Double-lumen Tube Size
20. mai 2015 oppdatert av: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
The purpose of this study is to investigate the appropriate window setting of chest computed tomography to select a correct size of double-lumen endobronchial tube.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
228
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing thoracic surgery that require the placement of left-sided double-lumen tubes
Exclusion Criteria:
- Abnoraml anatomy of tracheobronchail tree
- Intraluminal lesion in the left mainstem bronchus
- Anticipated difficult intubation
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Width 1000 HU/Level -450 HU
|
Double-lumen tube size is selected according to the internal diameter of the left mainstem bronchus measured in the chest computed tomography with width 1000 HU and level -450 HU.
|
|
Aktiv komparator: Width 400 HU/Level 25 HU
|
Double-lumen tube size is selected according to the internal diameter of the left mainstem bronchus measured in the chest computed tomography with width 400 HU and level 25 HU.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Air-leak at deflation of bronchial cuff
Tidsramme: An expected average of 10 min after double lumen tube intubation
|
An expected average of 10 min after double lumen tube intubation
|
|
Air-tight seal below resting volume of bronchial cuff
Tidsramme: An expected average of 10 min after double lumen tube intubation
|
An expected average of 10 min after double lumen tube intubation
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
26. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- JHBahk_DLT_CT window
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .