- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01818102
CT Window Setting to Select Double-lumen Tube Size
20 maggio 2015 aggiornato da: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
The purpose of this study is to investigate the appropriate window setting of chest computed tomography to select a correct size of double-lumen endobronchial tube.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
228
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing thoracic surgery that require the placement of left-sided double-lumen tubes
Exclusion Criteria:
- Abnoraml anatomy of tracheobronchail tree
- Intraluminal lesion in the left mainstem bronchus
- Anticipated difficult intubation
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Width 1000 HU/Level -450 HU
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Double-lumen tube size is selected according to the internal diameter of the left mainstem bronchus measured in the chest computed tomography with width 1000 HU and level -450 HU.
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Comparatore attivo: Width 400 HU/Level 25 HU
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Double-lumen tube size is selected according to the internal diameter of the left mainstem bronchus measured in the chest computed tomography with width 400 HU and level 25 HU.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Air-leak at deflation of bronchial cuff
Lasso di tempo: An expected average of 10 min after double lumen tube intubation
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An expected average of 10 min after double lumen tube intubation
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Air-tight seal below resting volume of bronchial cuff
Lasso di tempo: An expected average of 10 min after double lumen tube intubation
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An expected average of 10 min after double lumen tube intubation
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
26 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- JHBahk_DLT_CT window
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