- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01825148
Ciblage des récepteurs GLP-1 chez les personnes diabétiques et en bonne santé (GLP-1-CPOP)
27 novembre 2014 mis à jour par: Martin Gotthardt, Radboud University Medical Center
Preuve de principe clinique de la détermination de la masse des cellules bêta in vivo par imagerie SPECT avec l'analogue DTPA (acide diéthylènetriamine pentaacétique)-[K40]-Exendin 4 marqué au 111-In GLP-1
Le but de l'étude est de déterminer s'il existe des différences dans l'absorption pancréatique du radiotraceur entre les individus en bonne santé et les patients atteints de diabète de type 1.
Si les patients atteints de DT1 ont une absorption nettement réduite, le composé peut convenir à l'estimation de la masse des cellules bêta pancréatiques, c'est-à-dire les cellules du pancréas qui produisent l'insuline.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de diabète de type 1 et volontaires sains répondant à la publicité
La description
Critère d'intégration:
- diabète de type 1
Critère d'exclusion:
- allaitement maternel
- enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Diabète de type 1
patients atteints de DT1 de longue date
|
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Volontaire en bonne santé
volontaires sains avec une tolérance normale au glucose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
absorption pancréatique d'Exendin radiomarqué
Délai: 7 jours
|
l'absorption sera donnée en nombre par MBq d'activité injectée, déterminée par un scanner SPECT/CT calibré avec correction d'atténuation.
|
7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2013
Première publication (Estimation)
5 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RUNMC-EX-BCM-2012
- 2012-000619-10 (Numéro EudraCT)
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