- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01825148
Celowanie w receptor GLP-1 u osób zdrowych i chorych na cukrzycę (GLP-1-CPOP)
27 listopada 2014 zaktualizowane przez: Martin Gotthardt, Radboud University Medical Center
Kliniczne potwierdzenie zasady oznaczania masy komórek beta in vivo za pomocą obrazowania SPECT z użyciem znakowanego 111-In analogu GLP-1 DTPA (kwas dietylenotriaminopentaoctowy)-[K40]-eksendyna 4
Celem pracy jest ustalenie, czy istnieją różnice w wychwytie radioznacznika przez trzustkę między osobami zdrowymi a chorymi na cukrzycę typu 1.
Jeśli pacjenci z T1D mają znacznie zmniejszony wychwyt, związek może być odpowiedni do oszacowania masy komórek beta trzustki, tj. komórek w trzustce, które produkują insulinę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z cukrzycą typu 1 i zdrowi ochotnicy w odpowiedzi na reklamę
Opis
Kryteria przyjęcia:
- cukrzyca typu 1
Kryteria wyłączenia:
- karmienie piersią
- w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Cukrzyca typu 1
pacjentów z długotrwałym T1D
|
|
|
Zdrowy ochotnik
zdrowych ochotników z prawidłową tolerancją glukozy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wychwyt przez trzustkę znakowanej radioaktywnie eksendyny
Ramy czasowe: 7 dni
|
wychwyt zostanie podany jako zliczenia na wstrzykniętą aktywność MBq, określoną za pomocą skalibrowanego skanera SPECT/CT z korektą atenuacji.
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RUNMC-EX-BCM-2012
- 2012-000619-10 (Numer EudraCT)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .