- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01825148
GLP-1-Rezeptor-Targeting bei Diabetikern und gesunden Personen (GLP-1-CPOP)
27. November 2014 aktualisiert von: Martin Gotthardt, Radboud University Medical Center
Klinischer Nachweis des Prinzips der Bestimmung der Betazellmasse in vivo durch SPECT-Bildgebung mit dem 111-In-markierten GLP-1-Analogon DTPA (Diethylentriaminpentaessigsäure)-[K40]-Exendin 4
Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob es Unterschiede in der Aufnahme des Radiotracers durch die Bauchspeicheldrüse zwischen gesunden Personen und Patienten mit Typ-1-Diabetes gibt.
Wenn T1D-Patienten eine deutlich verminderte Aufnahme aufweisen, könnte sich die Verbindung zur Abschätzung der Betazellmasse der Bauchspeicheldrüse eignen, also der Zellen in der Bauchspeicheldrüse, die Insulin produzieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Typ-1-Diabetes und gesunde Freiwillige reagieren auf Werbung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diabetes Typ 1
Ausschlusskriterien:
- Stillen
- schwanger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Diabetes Typ 1
Patienten mit langjährigem Typ-1-Diabetes
|
|
|
Gesunder Freiwilliger
gesunde Probanden mit normaler Glukosetoleranz
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aufnahme von radioaktiv markiertem Exendin in die Bauchspeicheldrüse
Zeitfenster: 7 Tage
|
Die Aufnahme wird als Anzahl pro injizierter MBq-Aktivität angegeben, bestimmt durch einen kalibrierten SPECT/CT-Scanner mit Schwächungskorrektur.
|
7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RUNMC-EX-BCM-2012
- 2012-000619-10 (EudraCT-Nummer)
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