- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01825148
GLP-1-receptormålretning hos diabetikere og raske individer (GLP-1-CPOP)
27. november 2014 opdateret af: Martin Gotthardt, Radboud University Medical Center
Klinisk bevis på princippet for bestemmelse af beta-cellemassen in vivo ved SPECT-billeddannelse med den 111-In-mærkede GLP-1 analoge DTPA (diethylentriamin pentaeddikesyre)-[K40]-Exendin 4
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om der er forskelle i pancreas optagelse af radiotraceren mellem raske personer og patienter med type 1-diabetes.
Hvis T1D-patienter har en markant reduceret optagelse, kan stoffet være velegnet til estimering af pancreas beta-cellemasse, det vil sige de celler i bugspytkirtlen, der producerer insulin.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holland, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Type 1-diabetespatienter og raske frivillige, der reagerer på reklamer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- type 1 diabetes
Ekskluderingskriterier:
- amning
- gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Type 1 diabetes
patienter med langvarig T1D
|
|
|
Sund frivillig
raske frivillige med normal glukosetolerance
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pancreas optagelse af radioaktivt mærket Exendin
Tidsramme: 7 dage
|
optagelse vil blive givet som tællinger pr. MBq injiceret aktivitet som bestemt ved kalibreret SPECT/CT-scanner med dæmpningskorrektion.
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2013
Først opslået (Skøn)
5. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RUNMC-EX-BCM-2012
- 2012-000619-10 (EudraCT nummer)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 1 diabetes
-
COUR Pharmaceutical Development Company, Inc.RekrutteringType 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | T1DM | T1D | Type 1-diabetes i ungdomsårene | Type 1-diabetes hos børn | Type 1-diabetespatienter | Type 1 diabetes melitis | T1DM - Type 1 Diabetes Mellitus | Type 1-diabetes (juvenil debut)Forenede Stater
-
Lund UniversityTilmelding efter invitationType 1 diabetes mellitus | Fase 2 Type 1-diabetes | Fase 1 type 1 diabetes | Trin 3 type 1 diabetesSverige
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of OxfordAfsluttetFysisk aktivitet | Mental sundhed velvære 1 | Kognitiv funktion 1, Social | Akademisk opnåelse | KonditionstestDet Forenede Kongerige
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeType 2 Diabetes Mellitus 1Pakistan
-
Thomas Aagaard RasmussenAarhus University Hospital; The Alfred; Germans Trias i Pujol Hospital; Walter...Rekruttering
-
SanionaAfsluttet
-
Calliditas Therapeutics ABEurofins Optimed; York Bioanalytical SolutionAfsluttet
-
Calliditas Therapeutics ABAfsluttet
-
Immunocore LtdIkke rekrutterer endnuType 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1-diabetes (T1D)
-
Penn State UniversityPenn State HealthIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med radioaktivt mærket Exendin
-
The University of Texas Health Science Center at...RekrutteringPost-bariatrisk kirurgiForenede Stater
-
Amylyx Pharmaceuticals Inc.LedigPostbariatrisk hypoglykæmiForenede Stater
-
Tracey McLaughlinAfsluttetHyperinsulinemi HypoglykæmiForenede Stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Hospital Inselspital, Berne; Desirée and Niels Yde's Foundation...AfsluttetEndogen hyperinsulinæmisk hypoglykæmiSchweiz
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetAppetit og generelle ernæringsforstyrrelserSchweiz
-
David DalessioUkendt
-
Carl T. Hayden VA Medical CenterAmerican Diabetes Association; Amylin Pharmaceuticals, LLC.AfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Mayo ClinicIkke rekrutterer endnuGenetisk disposition | Type 2 diabetesForenede Stater
-
Mayo ClinicRekruttering
-
Asger Lund, MDAfsluttetType 1 diabetesDanmark