- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01825148
GLP-1-receptortargeting bij diabetische en gezonde individuen (GLP-1-CPOP)
27 november 2014 bijgewerkt door: Martin Gotthardt, Radboud University Medical Center
Klinische proof-of-principle van de bepaling van de bètacelmassa in vivo door middel van SPECT-beeldvorming met de 111-In-gelabelde GLP-1-analoog DTPA (diethyleentriamine penta-azijnzuur)-[K40]-Exendin 4
Het doel van de studie is om vast te stellen of er verschillen zijn in de opname door de pancreas van de radiotracer tussen gezonde personen en patiënten met diabetes type 1.
Als T1D-patiënten een duidelijk verminderde opname hebben, kan de verbinding geschikt zijn voor het schatten van de bètacelmassa van de alvleesklier, d.w.z. de cellen in de pancreas die insuline produceren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Diabetes type 1-patiënten en gezonde vrijwilligers reageren op advertenties
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diabetes type 1
Uitsluitingscriteria:
- borstvoeding
- zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Diabetes type 1
patiënten met langdurige T1D
|
|
|
Gezonde vrijwilliger
gezonde vrijwilligers met een normale glucosetolerantie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pancreasopname van radioactief gelabeld Exendine
Tijdsspanne: 7 dagen
|
opname zal worden gegeven als tellingen per geïnjecteerde MBq-activiteit zoals bepaald door een gekalibreerde SPECT/CT-scanner met verzwakkingscorrectie.
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
5 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RUNMC-EX-BCM-2012
- 2012-000619-10 (EudraCT-nummer)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .