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Educational Program for Hearing Aid Users With Internet Support

22 mars 2016 mis à jour par: Milijana Malmberg, Sodra Alvsborgs Hospital

A Randomized, Controlled Trial Evaluating the Short- and Long-term Effects of an Internet-based Aural Rehabilitation Program for Hearing Aid Users Implemented in a General Clinical Practice

The purpose of this study is to examine the short-term effects of complementing an educational program for hearing aid users with Internet support.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Aural rehabilitation aims to improve communication for people with hearing impairment. Education is widely regarded as an integral part of rehabilitation, but the effect of the delivery method of an educational program on the experience of hearing problems has rarely been investigated in controlled trials. Internet as a complement to aural rehabilitation has been tested in different studies with promising results. Though, until now not applied clinically as a part of an aural rehabilitation, focusing on hearing aid users with persistent self- reported hearing problems.

The purpose of this study was to evaluate the effect of an internet-based aural rehabilitation for hearing aid users from a clinical population.

Participants were randomly assigned to an intervention or control group. The intervention group followed a five-week program that consisted of reading material, home training assignments, online and telephone interaction with an audiologist, and participation in a discussion forum. The control group only had access to reading material.

The Hearing Handicap Inventory for the Elderly (HHIE), the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) and the Communication Strategies Scale (CSS) were used to measure the outcomes of this study; and were recorded before and directly after the intervention as well as 6 months post-intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Vastra Gotalandsregion
      • Boras, Vastra Gotalandsregion, Suède, 501 82
        • Hearing Clinic, Hearing Organization

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • the hearing aid users to be between 20 and 80 yr of age,
  • the hearing aid users to have conductive or sensorineural hearing loss of mild to moderate degree (20-60 decibel Hearing Level pure-tone average measured across 500, 1000, and 2000 Hertz),
  • the hearing aid users to have completed a hearing aid fitting at least 3 months before the study began (regardless of hearing aid manufacturer, model, or hearing aid outcomes),
  • the hearing aid users to have a Hearing Handicap Inventory for the Elderly (HHIE) score of >20 points (indicative of some residual self-reported hearing problems),
  • the hearing aid users to provide informed consent to participate

Exclusion Criteria:

  • the hearing aid users who are not fulfilling the conditions to participate

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Control group
no professional support
The intervention group followed a five-week program that consisted of reading material, home training assignments, online and telephone interaction with an audiologist, and participation in a discussion forum.
Expérimental: Intervention group
Professional support via Internet
The control group only had access to reading material.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
The Hearing Handicap Inventory for the Elderly (HHIE)
Délai: 5 weeks, 6 months
The HHIE measures the experience of hearing loss in older people by focusing on the psycosocial and emotional effects of hearing loss. Higher score reflects a higher self-reported hearing problem. Minimum score for the total scale (reported) is 0 and maximum score is 100 points.
5 weeks, 6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA)
Délai: pre-measurement
The IOI-HA measures hearing aid outcomes. The IOI-HA includes seven questions, measuring specific dimensions of hearing aid outcomes: daily use, benefits, remaining activity limitations, satisfaction, remaining participation restrictions, impact on the environment, and quality of life. Each question is scored from 1 to 5 (reported), where a higher score indicates a better outcome.
pre-measurement
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Délai: 5 weeks, 6 months
The HADS contains 14 items. Responses are scored from 0 to 3 and a higher score indicates more symptoms of anxiety and depression. Minimum score for the total scale (reported) is 0 and maximum score for the total scale is 42.
5 weeks, 6 months
Communication Strategies Scale (CSS)
Délai: 5 weeks, 6 months
CSS is designed to analyze participants' behavior in various communication situations. Scoring for CSS ranges from 1 almost never to 5 almost always for subscales Verbal- and Nonverbal Strategies and conversely for Maladaptive Behaviors; indicating how frequent a specific situation or behavior occurs. Minimum score for the total scale (reported) is 0 and maximum score for the total scale is 125.
5 weeks, 6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gerhard Andersson, Professor, Department of Clinical and Experimental Medicine, Division of Technical Audiology, Linkoping University, Sweden; Department of Behavioral Sciences and Learning, Swedish Institute.
  • Chercheur principal: Thomas Lunner, Professor, Department of Clinical and Experimental Medicine, Division of Technical Audiology, Linkoping University, Sweden; Oticon A/S, Research Centre Eriksholm, Snekkersten, Denmark.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2013

Première publication (Estimation)

23 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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