Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Educational Program for Hearing Aid Users With Internet Support

22 marca 2016 zaktualizowane przez: Milijana Malmberg, Sodra Alvsborgs Hospital

A Randomized, Controlled Trial Evaluating the Short- and Long-term Effects of an Internet-based Aural Rehabilitation Program for Hearing Aid Users Implemented in a General Clinical Practice

The purpose of this study is to examine the short-term effects of complementing an educational program for hearing aid users with Internet support.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aural rehabilitation aims to improve communication for people with hearing impairment. Education is widely regarded as an integral part of rehabilitation, but the effect of the delivery method of an educational program on the experience of hearing problems has rarely been investigated in controlled trials. Internet as a complement to aural rehabilitation has been tested in different studies with promising results. Though, until now not applied clinically as a part of an aural rehabilitation, focusing on hearing aid users with persistent self- reported hearing problems.

The purpose of this study was to evaluate the effect of an internet-based aural rehabilitation for hearing aid users from a clinical population.

Participants were randomly assigned to an intervention or control group. The intervention group followed a five-week program that consisted of reading material, home training assignments, online and telephone interaction with an audiologist, and participation in a discussion forum. The control group only had access to reading material.

The Hearing Handicap Inventory for the Elderly (HHIE), the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) and the Communication Strategies Scale (CSS) were used to measure the outcomes of this study; and were recorded before and directly after the intervention as well as 6 months post-intervention.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Vastra Gotalandsregion
      • Boras, Vastra Gotalandsregion, Szwecja, 501 82
        • Hearing Clinic, Hearing Organization

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • the hearing aid users to be between 20 and 80 yr of age,
  • the hearing aid users to have conductive or sensorineural hearing loss of mild to moderate degree (20-60 decibel Hearing Level pure-tone average measured across 500, 1000, and 2000 Hertz),
  • the hearing aid users to have completed a hearing aid fitting at least 3 months before the study began (regardless of hearing aid manufacturer, model, or hearing aid outcomes),
  • the hearing aid users to have a Hearing Handicap Inventory for the Elderly (HHIE) score of >20 points (indicative of some residual self-reported hearing problems),
  • the hearing aid users to provide informed consent to participate

Exclusion Criteria:

  • the hearing aid users who are not fulfilling the conditions to participate

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Control group
no professional support
Behawioralne: Intervention group
The intervention group followed a five-week program that consisted of reading material, home training assignments, online and telephone interaction with an audiologist, and participation in a discussion forum.
Eksperymentalny: Intervention group
Professional support via Internet
Behawioralne: Control group
The control group only had access to reading material.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The Hearing Handicap Inventory for the Elderly (HHIE)
Ramy czasowe: 5 weeks, 6 months
The HHIE measures the experience of hearing loss in older people by focusing on the psycosocial and emotional effects of hearing loss. Higher score reflects a higher self-reported hearing problem. Minimum score for the total scale (reported) is 0 and maximum score is 100 points.
5 weeks, 6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA)
Ramy czasowe: pre-measurement
The IOI-HA measures hearing aid outcomes. The IOI-HA includes seven questions, measuring specific dimensions of hearing aid outcomes: daily use, benefits, remaining activity limitations, satisfaction, remaining participation restrictions, impact on the environment, and quality of life. Each question is scored from 1 to 5 (reported), where a higher score indicates a better outcome.
pre-measurement
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Ramy czasowe: 5 weeks, 6 months
The HADS contains 14 items. Responses are scored from 0 to 3 and a higher score indicates more symptoms of anxiety and depression. Minimum score for the total scale (reported) is 0 and maximum score for the total scale is 42.
5 weeks, 6 months
Communication Strategies Scale (CSS)
Ramy czasowe: 5 weeks, 6 months
CSS is designed to analyze participants' behavior in various communication situations. Scoring for CSS ranges from 1 almost never to 5 almost always for subscales Verbal- and Nonverbal Strategies and conversely for Maladaptive Behaviors; indicating how frequent a specific situation or behavior occurs. Minimum score for the total scale (reported) is 0 and maximum score for the total scale is 125.
5 weeks, 6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sodra Alvsborgs Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Gerhard Andersson, Professor, Department of Clinical and Experimental Medicine, Division of Technical Audiology, Linkoping University, Sweden; Department of Behavioral Sciences and Learning, Swedish Institute.
  • Główny śledczy: Thomas Lunner, Professor, Department of Clinical and Experimental Medicine, Division of Technical Audiology, Linkoping University, Sweden; Oticon A/S, Research Centre Eriksholm, Snekkersten, Denmark.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HörNet VGR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intervention group

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj