Extended Spectrum Betalactamase Producing Bacteria; Epidemiology and Treatment in Non-hospitalized Patients (ESCAPE)
21 octobre 2015 mis à jour par: Vestre Viken Hospital Trust
Extended Spectrum Beta-lactamases - Treatment, Carriage, Environmental Dissemination And Population Epidemiology
This project aims at investigating the duration of human fecal carriage of bacteria harboring plasmid-borne resistance genes expressing Extended Spectrum beta-lactamases (ESBL), risk factors for infections with such bacteria and persistence, mobility and spread of ESBL in the environment and within households.
It also aims to compare different methods of detecting ESBL carriage and treat patients with urinary tract infection caused by these bacteria.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
760
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients living in Eastern Norway who have an urine submitted for culturing to the Department of Medical Microbiology, Vestre Viken Hospital Trust, which covers an area of about 450.000 inhabitants.
All patients with an bacteria producing ESBL were eligible while patients without ESBL producing bacteria were randomly sampled.
La description
Inclusion Criteria:
- Patients >=18 of age with a urine culture yielding E. coli or K. pneumoniae >10.000 colony forming units/mL.
Exclusion Criteria:
- Patients who have lived in Norway for <1 year
- Patients who are unable to answer a questionaire
- Patients who have been infected with an ESBL producing bacteria before
- Patients who have been admitted to a hospital or a long term care facility for >24 hours during the past 31 days.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Treatment Failure
Délai: 14 days after initiation of treatment
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Patients included in the study with urinary tract infection (UTI) and treated as part of normal routine were followed for 14 days and further prescriptions of antimicrobials normally used for treatment of UTI will be considered treatment failures.
Only participants that received pivmecillinam are reported here.
In the paper published in PlosOne "High Rate of Per Oral Mecillinam Treatment Failure in Community-Acquired Urinary Tract Infections Caused by ESBL-Producing Escherichia coli" the mecillinam treatment group were compared with the group that did not receive mecillinam.
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14 days after initiation of treatment
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Subjective Outcome
Délai: 14 days
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A patient form will be filled in.
Data about cessation of symptoms of urinary tract infection will be recorded.
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14 days
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Carriage of ESBL Producing Bacteria
Délai: up to 3 years
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Culture results from patient fecal samples will be collected up to 3 years after urinary tract infection and carriage of ESBL producing bacteria will be examined.
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up to 3 years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pål A Jenum, PhD, Vestre Viken Hospital Trust
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Soraas A, Sundsfjord A, Jorgensen SB, Liestol K, Jenum PA. High rate of per oral mecillinam treatment failure in community-acquired urinary tract infections caused by ESBL-producing Escherichia coli. PLoS One. 2014 Jan 15;9(1):e85889. doi: 10.1371/journal.pone.0085889. eCollection 2014.
- Soraas A, Sundsfjord A, Sandven I, Brunborg C, Jenum PA. Risk factors for community-acquired urinary tract infections caused by ESBL-producing enterobacteriaceae--a case-control study in a low prevalence country. PLoS One. 2013 Jul 23;8(7):e69581. doi: 10.1371/journal.pone.0069581. Print 2013.
- Soraas A, Olsen I, Sundsfjord A, Handal T, Bjorang O, Jenum PA. Extended-spectrum beta-lactamase-producing bacteria are not detected in supragingival plaque samples from human fecal carriers of ESBL-producing Enterobacteriaceae. J Oral Microbiol. 2014 Aug 20;6. doi: 10.3402/jom.v6.24026. eCollection 2014.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2013
Première publication (Estimation)
23 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REK S-08901b
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