Extended Spectrum Betalactamase Producing Bacteria; Epidemiology and Treatment in Non-hospitalized Patients (ESCAPE)
21 ottobre 2015 aggiornato da: Vestre Viken Hospital Trust
Extended Spectrum Beta-lactamases - Treatment, Carriage, Environmental Dissemination And Population Epidemiology
This project aims at investigating the duration of human fecal carriage of bacteria harboring plasmid-borne resistance genes expressing Extended Spectrum beta-lactamases (ESBL), risk factors for infections with such bacteria and persistence, mobility and spread of ESBL in the environment and within households.
It also aims to compare different methods of detecting ESBL carriage and treat patients with urinary tract infection caused by these bacteria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
760
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients living in Eastern Norway who have an urine submitted for culturing to the Department of Medical Microbiology, Vestre Viken Hospital Trust, which covers an area of about 450.000 inhabitants.
All patients with an bacteria producing ESBL were eligible while patients without ESBL producing bacteria were randomly sampled.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients >=18 of age with a urine culture yielding E. coli or K. pneumoniae >10.000 colony forming units/mL.
Exclusion Criteria:
- Patients who have lived in Norway for <1 year
- Patients who are unable to answer a questionaire
- Patients who have been infected with an ESBL producing bacteria before
- Patients who have been admitted to a hospital or a long term care facility for >24 hours during the past 31 days.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Treatment Failure
Lasso di tempo: 14 days after initiation of treatment
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Patients included in the study with urinary tract infection (UTI) and treated as part of normal routine were followed for 14 days and further prescriptions of antimicrobials normally used for treatment of UTI will be considered treatment failures.
Only participants that received pivmecillinam are reported here.
In the paper published in PlosOne "High Rate of Per Oral Mecillinam Treatment Failure in Community-Acquired Urinary Tract Infections Caused by ESBL-Producing Escherichia coli" the mecillinam treatment group were compared with the group that did not receive mecillinam.
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14 days after initiation of treatment
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Subjective Outcome
Lasso di tempo: 14 days
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A patient form will be filled in.
Data about cessation of symptoms of urinary tract infection will be recorded.
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14 days
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Carriage of ESBL Producing Bacteria
Lasso di tempo: up to 3 years
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Culture results from patient fecal samples will be collected up to 3 years after urinary tract infection and carriage of ESBL producing bacteria will be examined.
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up to 3 years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Pål A Jenum, PhD, Vestre Viken Hospital Trust
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Soraas A, Sundsfjord A, Jorgensen SB, Liestol K, Jenum PA. High rate of per oral mecillinam treatment failure in community-acquired urinary tract infections caused by ESBL-producing Escherichia coli. PLoS One. 2014 Jan 15;9(1):e85889. doi: 10.1371/journal.pone.0085889. eCollection 2014.
- Soraas A, Sundsfjord A, Sandven I, Brunborg C, Jenum PA. Risk factors for community-acquired urinary tract infections caused by ESBL-producing enterobacteriaceae--a case-control study in a low prevalence country. PLoS One. 2013 Jul 23;8(7):e69581. doi: 10.1371/journal.pone.0069581. Print 2013.
- Soraas A, Olsen I, Sundsfjord A, Handal T, Bjorang O, Jenum PA. Extended-spectrum beta-lactamase-producing bacteria are not detected in supragingival plaque samples from human fecal carriers of ESBL-producing Enterobacteriaceae. J Oral Microbiol. 2014 Aug 20;6. doi: 10.3402/jom.v6.24026. eCollection 2014.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
23 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REK S-08901b
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