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Seek, Test, Treat Strategies for Vietnamese Drug Users: A Randomized Controlled Trial (VISTA)

4 octobre 2016 mis à jour par: Vu Minh Quan, Johns Hopkins University
This research examines the effectiveness of an intervention that employs seek, test, and treat strategies for Vietnamese injection drug users (IDU) and their network members, by ensuring that high risk individuals are sought for HIV testing and promptly referred to and maintained on antiretroviral therapy (ART). HIV prevention interventions are provided to IDUs who test HIV-negative, as well as those who test HIV-positive. HIV-positive IDUs will be referred to HIV care through a two-arm randomized controlled trial to compare the effects of different levels of engagement in care on ART uptake, ART adherence, and treatment outcome.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Opioid injection and HIV infection are major public health problems in Vietnam. Injection drug users (IDUs) have a high burden of HIV infection (20% HIV prevalence, nationally; 6% mortality per year) and the high rate of HIV transmission continues (HIV incidence, 5% per year). The investigators propose an intervention that employs the seek, test, and treat strategies for the IDU population and their network members, by ensuring that high risk individuals are sought for HIV testing, promptly referred to and maintained on ART, while HIV prevention interventions provided to the many who test HIV-negative, as well as those who test HIV-positive. The intervention will seek and test IDUs and their network members in the community, particularly those who are recently released from drug treatment centers. HIV-positive IDUs will be referred to HIV care through a two arm randomized controlled trial to compare the effects of different levels of engagement in care on ART uptake, antiretroviral adherence, and treatment outcome.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

378

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Viêt Nam
      • Hanoi, Viêt Nam
        • Tu Liem Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Inclusion Criteria:

  1. Age 18 years or older;
  2. Recently released from drug treatment centers;
  3. Positive HIV serology;
  4. Male;
  5. Meet criteria for ART initiation according to Vietnam's national guidelines;
  6. Provide informed consent for the study; and
  7. Reside in study area and do not plan to move away in the next 18 months.

Exclusion Criteria:

  1. Currently on ART;
  2. Co-enrollment in other HIV interventional research study;
  3. Unwilling to provide locator information.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Participants who are assigned to intervention arm will receive ART and methadone maintenance at an integrated methadone and antiretroviral therapy (iMART) clinic and ART adherence support through the use of mobile phone technologies.
Autre: Integrated methadone and antiretroviral therapy (iMART) clinic
Autres noms:
  • ART access support
  • ART adherence support through mobile phone technologies
Aucune intervention: Standard of Care
Participants will be referred to standard HIV outpatient clinics and methadone maintenance clinics.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Time from randomization to the initiation of antiretroviral therapy (ART)
Délai: At month 3
At month 3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
CD4+ counts
Délai: At months 6, 12, and 18
At months 6, 12, and 18
HIV-1 RNA levels
Délai: At months 6 and 12
At months 6 and 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Collaborateurs

Hanoi Center for HIV/AIDS Prevention and Control

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Quan M Vu, M.D, Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2013

Première publication (Estimation)

26 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01DA030776 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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