- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01841320
Seek, Test, Treat Strategies for Vietnamese Drug Users: A Randomized Controlled Trial (VISTA)
4 de outubro de 2016 atualizado por: Vu Minh Quan, Johns Hopkins University
This research examines the effectiveness of an intervention that employs seek, test, and treat strategies for Vietnamese injection drug users (IDU) and their network members, by ensuring that high risk individuals are sought for HIV testing and promptly referred to and maintained on antiretroviral therapy (ART).
HIV prevention interventions are provided to IDUs who test HIV-negative, as well as those who test HIV-positive.
HIV-positive IDUs will be referred to HIV care through a two-arm randomized controlled trial to compare the effects of different levels of engagement in care on ART uptake, ART adherence, and treatment outcome.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Opioid injection and HIV infection are major public health problems in Vietnam.
Injection drug users (IDUs) have a high burden of HIV infection (20% HIV prevalence, nationally; 6% mortality per year) and the high rate of HIV transmission continues (HIV incidence, 5% per year).
The investigators propose an intervention that employs the seek, test, and treat strategies for the IDU population and their network members, by ensuring that high risk individuals are sought for HIV testing, promptly referred to and maintained on ART, while HIV prevention interventions provided to the many who test HIV-negative, as well as those who test HIV-positive.
The intervention will seek and test IDUs and their network members in the community, particularly those who are recently released from drug treatment centers.
HIV-positive IDUs will be referred to HIV care through a two arm randomized controlled trial to compare the effects of different levels of engagement in care on ART uptake, antiretroviral adherence, and treatment outcome.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
378
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Hanoi, Vietnã
- Tu Liem Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older;
- Recently released from drug treatment centers;
- Positive HIV serology;
- Male;
- Meet criteria for ART initiation according to Vietnam's national guidelines;
- Provide informed consent for the study; and
- Reside in study area and do not plan to move away in the next 18 months.
Exclusion Criteria:
- Currently on ART;
- Co-enrollment in other HIV interventional research study;
- Unwilling to provide locator information.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Participants who are assigned to intervention arm will receive ART and methadone maintenance at an integrated methadone and antiretroviral therapy (iMART) clinic and ART adherence support through the use of mobile phone technologies.
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Outros nomes:
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Sem intervenção: Standard of Care
Participants will be referred to standard HIV outpatient clinics and methadone maintenance clinics.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Time from randomization to the initiation of antiretroviral therapy (ART)
Prazo: At month 3
|
At month 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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CD4+ counts
Prazo: At months 6, 12, and 18
|
At months 6, 12, and 18
|
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HIV-1 RNA levels
Prazo: At months 6 and 12
|
At months 6 and 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Quan M Vu, M.D, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
26 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Comportamento compulsivo
- Comportamento impulsivo
- Comportamental, Viciante
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Anti-Infecciosos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antivirais
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Antitussígenos
- Antirretrovirais
- Metadona
Outros números de identificação do estudo
- R01DA030776 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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